菲达替尼(inrebic)用药注意事项

菲达替尼(inrebic)是一种激酶抑制剂，适用于治疗中危-2或高危的原发性骨髓纤维化或继发于真性红细胞增多症/原发性血小板增多症的骨髓纤维化成人患者。

菲达替尼(inrebic)用药注意事项

用药前评估

(1)、维生素B1水平评估‌：治疗前必须检测硫胺素(维生素B1)水平，若存在缺乏应在补充后再开始治疗。

(2)、血液学评估‌：基线血小板计数需≥50×10⁹/L，并评估血红蛋白和中性粒细胞水平。

(3)、肝肾功能评估‌：需检查肝功能指标(ALT/AST/胆红素)和肾功能(肌酐清除率)。

(4)、心脏评估‌：需进行心电图检查评估QT间期。

(5)、药物相互作用评估‌：避免与强效CYP3A4抑制剂/诱导剂联用。

特殊人群用药

(1)、肝功能不全患者‌：轻中度无需调整剂量，严重肝功能不全数据有限。

(2)、肾功能不全患者‌：轻中度无需调整剂量，严重者减量至200mg/日。

(3)、老年患者‌：≥65岁患者无需调整剂量，但需密切监测。

(4)、妊娠期妇女‌：具有胚胎毒性，应避免使用。

(5)、哺乳期妇女‌：治疗期间及末次给药后1个月内禁止哺乳。

药物相互作用管理

(1)、强效CYP3A4抑制剂‌：如酮康唑、克拉霉素等，需将菲达替尼剂量减至200mg/日。

(2)、强效/中效CYP3A4诱导剂‌：如利福平、卡马西平等，应避免联用。

(3)、CYP3A4/CYP2C19/CYP2D6底物药物‌：联用时需监测不良反应并考虑剂量调整。

(4)、OCT2和MATE1/2-K底物药物‌：如二甲双胍，联用时需监测不良反应。

菲达替尼(inrebic)用药监测

脑病与维生素B1监测

(1)、监测频率‌：治疗前必须检测硫胺素水平，治疗期间定期监测。

(2)、预防措施‌：所有患者应每日补充100mg口服硫胺素。

(3)、症状监测‌：关注意识模糊、共济失调、眼肌麻痹等神经症状。

(4)、处理措施‌：疑似脑病应立即停药并开始静脉硫胺素治疗。

肝功能监测

(1)、转氨酶升高‌：ALT升高发生率43%，AST升高40%。

(2)、监测频率‌：治疗前及治疗期间定期监测。

(3)、管理措施‌：3级以上ALT/AST升高应暂停给药。

(4)、恢复后减量100mg/日重启。

(5)、再次发生3级以上升高应永久停药。

淀粉酶和脂肪酶监测

(1)、异常升高‌：脂肪酶升高发生率35%，3级占10%。

(2)、监测频率‌：治疗前及治疗期间定期监测。