硫酸艾沙康唑胶囊(Cresemba)是一种三唑类抗真菌药物,主要用于治疗侵袭性曲霉病和毛霉病。作为一种强效抗真菌药物,其正确使用和合理监测对确保疗效和患者安全十分重要。
硫酸艾沙康唑胶囊(Cresemba)用药注意事项
用药前评估
(1)、在使用硫酸艾沙康唑胶囊前,必须进行全面评估。
(2)、首先应确认患者无对本药物或其它唑类抗真菌药(如酮康唑、氟康唑、伊曲康唑等)的过敏史。
(3)、需评估患者是否合并使用强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、大剂量利托那韦)或诱导剂(如利福平、卡马西平、圣约翰草、长效巴比妥类药物),这些药物会显著影响艾沙康唑的血药浓度,属于禁忌联合用药。
(4)、还需确认患者无家族性短QT综合征,因为艾沙康唑可能进一步缩短QT间期。
特殊人群用药
(1)、对于肝功能不全患者,轻度至中度肝损害(Child-PughA级和B级)无需调整剂量,但严重肝损害(Child-PughC级)患者仅在获益大于风险时使用,并需加强临床监测。
(2)、肾功能不全患者(包括终末期肾病)无需调整剂量。
(3)、老年患者(≥65岁)无需剂量调整,但部分老年女性患者可能暴露量增加,需密切观察。
(4)、妊娠期妇女使用可能对胎儿造成伤害,应告知风险并采取有效避孕措施,哺乳期妇女应停止哺乳。
药物相互作用管理
(1)、硫酸艾沙康唑与多种药物存在显著相互作用。
(2)、作为CYP3A4敏感底物,其浓度受CYP3A4抑制剂或诱导剂显著影响。
(3)、作为CYP3A4、P-gp和OCT2的中度抑制剂,艾沙康唑可增加环孢素、西罗莫司、他克莫司、咪达唑仑、地高辛等药物的血药浓度。
(4)、使用这些药物时应进行治疗药物监测和剂量调整。
(5)、与长春新碱联用可能增加神经毒性风险,应避免联合使用。
给药技术要点
(1)、硫酸艾沙康唑胶囊可随餐或空腹服用,但必须整粒吞服,不可咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。
(2)、对于无法口服的患者,可考虑转换为静脉制剂,但不可通过鼻胃管给予胶囊剂型。
硫酸艾沙康唑胶囊(Cresemba)用药监测
肝功能监测
(1)、使用硫酸艾沙康唑期间可能发生药物性肝损伤,表现为ALT、AST、碱性磷酸酶、总胆红素升高等。
(2)、在治疗开始前应进行基线肝功能检查,治疗期间定期监测。
(3)、如出现肝炎、胆汁淤积或肝功能衰竭的临床症状(如瘙痒、黄疸、流感样症状、恶心呕吐、极度疲乏等),应立即停药并给予相应处理。
(4)、既往有严重基础疾病(如血液系统恶性肿瘤)的患者发生严重肝毒性的风险更高,需特别关注。
输液反应监测
(1)、静脉给药时可能发生输液相关反应,表现为低血压、呼吸困难、寒战、头晕、感觉异常等。
(2)、如发生这些反应应立即停止输注。为降低风险,静脉制剂必须通过带有在线过滤器(孔径0.2-1.2微米)的输液装置给药,且输注时间不少于1小时。
(3)、输注前后需用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液冲洗静脉管路。
过敏反应监测
(1)、硫酸艾沙康唑可能引起严重过敏反应,包括过敏性休克(可致死)和严重皮肤反应(如Stevens-Johnson综合征)。
(2)、用药期间如出现面部/嘴唇/舌头肿胀、呼吸困难、喘息、严重瘙痒、皮肤红肿、头晕昏厥、出汗、心悸等症状,应立即停药并寻求紧急医疗救助。
(3)、对于有其它唑类药物过敏史的患者,使用时应密切监测过敏反应征象。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207500
