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西尼莫德(Mayzent)如何使用
郭药师
502
文章来源:药队长
发布日期:2025-10-17 16:56:16

西尼莫德(Mayzent)是一种鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂,用于治疗成人复发型多发性硬化(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。

西尼莫德(Mayzent)如何使用

给药方案‌

(1)、标准剂量‌:根据CYP2C9基因型决定维持剂量。CYP2C91/1、1/2或2/2基因型患者推荐维持剂量为2mg,每日一次口服,CYP2C91/3或2/3基因型患者推荐维持剂量为1mg,每日一次口服。

(2)、剂量递增‌:需通过5天递增方案达到2mg维持剂量(首日0.25mg,第2日0.25mg,第3日0.5mg,第4日0.75mg,第5日1.25mg)或通过4天递增方案达到1mg维持剂量(首日0.25mg,第2日0.25mg,第3日0.5mg,第4日0.75mg)。

(3)、给药方式‌:整片吞服,不可分割、压碎或咀嚼。

用药前评估‌

(1)、CYP2C9基因型检测。

(2)、心电图检查心脏传导功能。

(3)、全血细胞计数。

(4)、肝功能检查(6个月内)。

(5)、眼底检查包括黄斑区。

(6)、皮肤检查。

(7)、水痘带状疱疹病毒抗体检测(如无免疫史需接种疫苗)。

西尼莫德(Mayzent)剂量调整

基于安全性的调整‌

(1)、心脏监测‌:窦性心动过缓(心率<55bpm)、一度或二度(MobitzI型)房室传导阻滞患者需进行首次给药6小时监测。

(2)、中断后重启‌:若治疗中断≥4天,需重新开始剂量递增方案。

基于不良反应的调整‌

(1)、感染‌:严重活动性感染应延迟开始治疗。

(2)、肝功能异常‌:ALT/AST>3×ULN伴症状时应停药。

(3)、黄斑水肿‌:确诊后考虑停药。

西尼莫德(Mayzent)特殊人群用药

妊娠期与哺乳期‌

(1)、妊娠‌:基于动物数据可能致胎儿损害。育龄女性治疗期间及停药后10天内需有效避孕。

(2)、哺乳‌:无人类数据,大鼠研究显示药物分泌入乳汁,建议权衡利弊。

肝功能不全‌

轻中度肝功能不全无需调整剂量,严重肝功能不全患者数据有限需谨慎。

肾功能不全‌

严重肾功能不全(CLcr15-29mL/min)患者无需调整剂量,但需密切监测。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209884

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