西尼莫德(Mayzent)如何使用

西尼莫德(Mayzent)是一种鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂，用于治疗成人复发型多发性硬化(MS)，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。

西尼莫德(Mayzent)如何使用

给药方案‌

(1)、标准剂量‌：根据CYP2C9基因型决定维持剂量。CYP2C91/1、1/2或2/2基因型患者推荐维持剂量为2mg，每日一次口服，CYP2C91/3或2/3基因型患者推荐维持剂量为1mg，每日一次口服。

(2)、剂量递增‌：需通过5天递增方案达到2mg维持剂量(首日0.25mg，第2日0.25mg，第3日0.5mg，第4日0.75mg，第5日1.25mg)或通过4天递增方案达到1mg维持剂量(首日0.25mg，第2日0.25mg，第3日0.5mg，第4日0.75mg)。

(3)、给药方式‌：整片吞服，不可分割、压碎或咀嚼。

用药前评估‌

(1)、CYP2C9基因型检测。

(2)、心电图检查心脏传导功能。

(3)、全血细胞计数。

(4)、肝功能检查(6个月内)。

(5)、眼底检查包括黄斑区。

(6)、皮肤检查。

(7)、水痘带状疱疹病毒抗体检测(如无免疫史需接种疫苗)。

西尼莫德(Mayzent)剂量调整

基于安全性的调整‌

(1)、心脏监测‌：窦性心动过缓(心率<55bpm)、一度或二度(MobitzI型)房室传导阻滞患者需进行首次给药6小时监测。

(2)、中断后重启‌：若治疗中断≥4天，需重新开始剂量递增方案。

基于不良反应的调整‌

(1)、感染‌：严重活动性感染应延迟开始治疗。

(2)、肝功能异常‌：ALT/AST>3×ULN伴症状时应停药。

(3)、黄斑水肿‌：确诊后考虑停药。

西尼莫德(Mayzent)特殊人群用药

妊娠期与哺乳期‌

(1)、妊娠‌：基于动物数据可能致胎儿损害。育龄女性治疗期间及停药后10天内需有效避孕。

(2)、哺乳‌：无人类数据，大鼠研究显示药物分泌入乳汁，建议权衡利弊。

肝功能不全‌

轻中度肝功能不全无需调整剂量，严重肝功能不全患者数据有限需谨慎。

肾功能不全‌

严重肾功能不全(CLcr15-29mL/min)患者无需调整剂量，但需密切监测。