菲达替尼(inrebic)是一种激酶抑制剂,用于治疗中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(MF)或继发于真性红细胞增多症或原发性血小板增多症的骨髓纤维化成人患者。
菲达替尼(inrebic)的副作用有什么
消化系统反应
(1)、腹泻:发生率达66%。
(2)、恶心:发生率62%。
(3)、呕吐:发生率39%。
(4)、其他:便秘(14%)、腹痛(10%)。
血液系统毒性
(1)、贫血:40%患者出现,34%为3/4级。
(2)、血小板减少:30%患者出现,12%为3/4级。
(3)、中性粒细胞减少:23%患者出现,5%为严重减少。
全身性反应
(1)、疲劳:19%患者出现。
(2)、肌肉痉挛:12%患者报告。
(3)、体重减轻:9%患者发生。
菲达替尼(inrebic)需要警惕的严重副作用
脑病(包括韦尼克脑病)
(1)、菲达替尼治疗中1.3%患者出现严重脑病,其中0.16%致死。
(2)、韦尼克脑病是维生素B1(硫胺素)缺乏导致的神经急症。
(3)、症状包括意识模糊、共济失调、眼肌麻痹等。
(4)、治疗前必须检测硫胺素水平,治疗期间需每日补充硫胺素(100mg口服)。
(5)、疑似脑病应立即停药并静脉补充硫胺素。
严重胃肠道毒性
(1)、严重腹泻(≥3级)发生率5%。
(2)、严重呕吐(≥3级)发生率3.1%。
(3)、可导致脱水、电解质紊乱和营养不良。
(4)、首次出现症状应立即开始止吐/止泻治疗。
葡萄膜炎
(1)、菲达替尼治疗后4%患者出现葡萄膜炎。
(2)、症状包括眼痛、畏光、视力下降等。
(3)、40%为3/4级严重度。
(4)、27%患者因此停药。
菲达替尼(inrebic)用药注意事项
治疗监测要求
(1)、血液学:每周全血细胞计数(尤其关注血红蛋白和血小板)。
(2)、肝功能:治疗前和定期检查ALT/AST。
(3)、淀粉酶/脂肪酶:基线及定期监测。
(4)、硫胺素水平:治疗前必须检测,治疗期间定期复查。
(5)、心电图:基线检查,每周期前复查。
妊娠与哺乳
(1)、具有胚胎-胎儿毒性,妊娠期禁用。
(2)、育龄女性治疗期间及末次给药后1个月内需避孕。
(3)、男性患者治疗期间及末次给药后3个月内需避孕。
(4)、哺乳期禁用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212327

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