菲达替尼(inrebic)是一种口服激酶抑制剂,用于治疗特定类型的骨髓纤维化(MF)。
菲达替尼(inrebic)适应症
中危-2或高危原发性骨髓纤维化
用于治疗成人患者的中危-2或高危原发性骨髓纤维化(MF)。
继发性骨髓纤维化
用于治疗成人患者的继发性骨髓纤维化(包括真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化)。
菲达替尼(inrebic)规格性状
剂型与含量
(1)、100mg胶囊:红棕色不透明胶囊,胶囊壳上印有白色“FEDR100mg”字样,内含白色至类白色粉末。
(2)、每粒胶囊含117.3mg菲达替尼二盐酸盐一水合物(相当于100mg菲达替尼)。
辅料成分
(1)、胶囊内容物含硅化微晶纤维素和硬脂酰富马酸钠。
(2)胶囊壳含明胶、氧化铁红、二氧化钛和白色墨水。
服用方法
(1)、可整粒吞服,或打开胶囊将内容物与约180mL营养补充剂混合后口服或通过鼻胃管给药。
(2)、混合后需在2小时内服用,鼻胃管给药后需用60mL水冲洗管道。
菲达替尼(inrebic)储存方法
环境要求
(1)、温度控制:储存环境应低于30°C(86°F),避免高温或冷冻。
(2)、包装:原装瓶密封保存,每瓶含120粒胶囊。
注意事项
(1)、混合后的药液若未在2小时内使用需丢弃;鼻胃管给药后需用60毫升水冲洗管道。
(2)、胶囊内容物为细胞毒性药物,避免直接接触皮肤或黏膜。若发生接触,立即用清水彻底冲洗。
(3)、废弃过期或未使用的药品,防止儿童误取。
(4)、避免将药物暴露于潮湿或阳光直射环境。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212327

- CD19-CD3双抗招募前体B细胞急性淋巴细胞白血病患者[适 应 症]难治或者复发的前体B细胞急性淋巴细胞白血病[试验分期]Ⅰ期
- ITK抑制剂招募复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病[适 应 症]复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病[试验分期]Ⅰ期
- 【白血病】苯磺酸克立福替尼片[适 应 症]复发或难治的携带FLT3-ITD突变的急性髓性白血病[试验分期]Ⅲ期
- 【血小板减少症】奥布替尼片[适 应 症]慢性原发免疫性血小板减少症[试验分期]Ⅲ期
- 【急性髓系白血病】注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体[适 应 症]老年初治高危(继发性)急性髓系白血病[试验分期]Ⅲ期