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Rx

氟替美维吸入粉雾剂(Trelegy Ellipta)

通用名称
氟替美维吸入粉雾剂、fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
商品名称
Trelegy Ellipta
适应症
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
生产厂家
英国葛兰素史克
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氟替美维吸入粉雾剂(Trelegy Ellipta)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
氟替美维吸入粉雾剂、fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
商品名称
Trelegy Ellipta
 适应症
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
适应靶点
糖皮质激素受体(氟替卡松糠酸酯)、毒蕈碱乙酰胆碱受体M1–M5(乌美溴铵)、β₂-肾上腺素能受体(维兰特罗)
主要成分
氟替卡松糠酸酯、乌美溴铵、维兰特罗
  剂型
吸入剂
  规格
100/62.5/25mcg*30剂/盒
适应人群
适用于需维持治疗的COPD成人患者及18岁及以上哮喘患者,不适用于18岁以下儿童或对氟替美维吸入粉雾剂成分过敏者。
  性状

浅灰与米色塑料吸入器,内含双铝箔泡罩条,粉末为白色混合物,含乳糖一水合物(含牛奶蛋白)。

用法用量

仅供口服吸入。每日一次,每次一吸。吸入后应以清水漱口,勿吞咽,以降低口咽部念珠菌感染风险。应每日固定时间使用,24小时内不得超过一次。老年患者、肾功能损害患者或中度肝功能损害患者无需调整剂量。

COPD推荐剂量为每日一次吸入。若在用药间隔出现呼吸困难,应使用吸入性短效β₂-激动剂(如沙丁胺醇)进行缓解。

哮喘维持治疗起始剂量可为100/62.5/25mcg或200/62.5/25mcg,每日一次。剂量选择应基于患者疾病严重程度、既往哮喘治疗(如吸入性皮质激素剂量)、当前症状控制情况及未来急性加重风险。最大推荐剂量为每日一次吸入200/62.5/25mcg。若症状控制不佳,可考虑调整剂量或改用其他治疗方案。若出现哮喘症状,应使用短效β₂-激动剂进行缓解。

不良反应

COPD患者常见不良反应:上呼吸道感染、肺炎、支气管炎、口腔念珠菌感染、头痛、背痛、关节痛、流感、鼻窦炎、咽炎、鼻炎、味觉障碍、便秘、尿路感染、腹泻、胃肠炎、口咽疼痛、咳嗽、发声困难。

哮喘患者常见不良反应:咽炎/鼻咽炎、上呼吸道感染/病毒性上呼吸道感染、支气管炎、呼吸道感染/病毒性呼吸道感染、鼻窦炎/急性鼻窦炎、尿路感染、鼻炎、流感、头痛、背痛。

严重不良反应:肺炎、口腔念珠菌感染、免疫抑制、肾上腺功能不全、矛盾性支气管痉挛、心血管效应、骨密度降低、青光眼与白内障、尿潴留恶化等。

注意事项

1、LABA单用风险

2、急性发作禁用

3、避免过量与重复LABA

4、口咽部感染

5、肺炎风险

6、感染风险增加

7、肾上腺功能不全

8、高皮质醇血症

9、矛盾性支气管痉挛

10、过敏反应

11、心血管反应

12、骨密度下降

13、眼部问题

14、尿潴留

15、合并疾病

16、电解质与血糖异常

特殊人群用药

【孕妇】尚无足够数据表明其在孕妇中的安全性。未发现致畸性。建议仅在潜在获益大于潜在风险时使用。

【哺乳期女性】是否进入人乳尚不明确。乌美溴铵可在哺乳大鼠乳汁中检测到。建议应权衡哺乳获益与药物潜在风险。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】安全性与有效性未在18岁以下人群中建立,不推荐使用。

【老年人使用】无需调整剂量,但需注意个体敏感性可能增加。

【肾功能损害】重度肾功能损害患者无需调整剂量。

【肝功能损害】中度至重度肝损害患者中,氟替卡松系统暴露量可能增加,需密切监测皮质类固醇相关副作用。乌美溴铵在中度肝损害患者中无需调整剂量,重度肝损害患者数据不足。

 禁忌症

对氟替卡松糠酸酯、乌美溴铵、维兰特罗或任何辅料(包括牛奶蛋白)有严重过敏史者。

用于治疗哮喘持续状态或其他需强化治疗的急性COPD或哮喘发作。

药物相互作用

1.CYP3A4强抑制剂(如酮康唑)

2.单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁药及QTc延长药物

3.β-肾上腺素受体阻断剂

4.非保钾利尿剂

5.抗胆碱能药物

药物过量
症状:氟替卡松:长期过量可能导致高皮质醇血症;乌美溴铵:抗胆碱能症状;维兰特罗:β₂-激动剂过量症状(如心动过速、震颤、低钾血症等)。 处理:立即停药,对症支持治疗,必要时使用心脏选择性β-受体阻断剂(注意可能引起支气管痉挛)。
贮存方法
储存于20°C–25°C室温环境中,允许在15°C–30°C之间短时存放。保持干燥,避免阳光直射。开封后6周内或计数器显示“0”时应丢弃。
 有效期
24个月
药代动力学
吸收:三者均主要通过肺部吸收,口服生物利用度低。分布:蛋白结合率高(氟替卡松 >99%,乌美溴铵 89%,维兰特罗 94%)。代谢:氟替卡松主要通过CYP3A4代谢;乌美溴铵主要通过CYP2D6代谢;维兰特罗主要通过CYP3A4代谢。排泄:氟替卡松主要经粪便排泄;乌美溴铵主要经粪便和尿液排泄;维兰特罗主要经尿液和粪便排泄。半衰期:氟替卡松约24小时,乌美溴铵与维兰特罗约11小时。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书更新于2023年6月2日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209482

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