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适用于降低成人和儿科高危神经母细胞瘤患者复发风险。适用患者需既往接受过多药、多模式治疗(包括抗GD2免疫治疗)后至少达到部分缓解。
白色至类白色圆形片剂,一面刻有“EFL”,另一面刻有“192”。
依氟鸟氨酸片的推荐剂量依据患者体表面积(BSA)确定,具体剂量划分如下:当体表面积>1.5m²时,每次口服768mg(即4片),每日两次。体表面积处于0.75-1.5m²区间时,每次口服576mg...【详情】
最常见不良反应包括:听力损失、中耳炎、发热、肺炎、腹泻。
最常见3级或4级实验室异常包括:ALT升高、AST升高、中性粒细胞计数下降、血红蛋白下降。
临床研究中还报告了上呼吸道感染、结膜炎、皮肤感染、尿路感染、咳嗽、过敏性鼻炎等。
1.骨髓抑制
2.肝毒性
3.听力损失
4.胚胎-胎儿毒性
【孕妇】基于动物研究及其作用机制,IWILFIN可能对胎儿造成伤害。建议孕妇及育龄女性了解潜在风险,并使用有效避孕。
【哺乳期女性】无人类乳汁中数据,建议治疗期间及末次剂量后1周内停止哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】治疗前验证女性妊娠状态。治疗期间及末次剂量后1周内,女性和男性均需采取有效避孕。
【儿童使用】安全性和有效性已在儿科高危神经母细胞瘤患者中确立,中位年龄4岁(范围1-17岁)。
【老年人使用】说明书中尚未明确。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。
【肝功能损害】轻度肝损害对药物暴露无临床意义影响;中重度肝损害患者数据不足,说明书中尚未明确具体建议。
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