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Rx

依氟鸟氨酸(Iwilfin)

通用名称
依氟鸟氨酸、Eflornithine
商品名称
iwilfin
适应症
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
生产厂家
美国USWorldMeds
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依氟鸟氨酸(Iwilfin)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
依氟鸟氨酸、Eflornithine
商品名称
iwilfin
 适应症
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
适应靶点
鸟氨酸脱羧酶
主要成分
依氟鸟氨酸(Eflornithine)
  剂型
片剂
  规格
192mg*100片/盒
适应人群

成人和儿科高危神经母细胞瘤患者,既往接受多模式治疗(包括抗GD2免疫治疗)后至少达到部分缓解。

  性状

白色至类白色圆形片剂,一面刻有“EFL”,另一面刻有“192”。

用法用量

依氟鸟氨酸片的推荐剂量依据患者体表面积(BSA)确定,具体剂量划分如下:当体表面积>1.5m²时,每次口服768mg(即4片),每日两次。体表面积处于0.75-1.5m²区间时,每次口服576mg...【详情】

不良反应

最常见不良反应包括:听力损失、中耳炎、发热、肺炎、腹泻。

最常见3级或4级实验室异常包括:ALT升高、AST升高、中性粒细胞计数下降、血红蛋白下降。

临床研究中还报告了上呼吸道感染、结膜炎、皮肤感染、尿路感染、咳嗽、过敏性鼻炎等。

注意事项

1.骨髓抑制

2.肝毒性

3.听力损失

4.胚胎-胎儿毒性

特殊人群用药

【孕妇】基于动物研究及其作用机制,IWILFIN可能对胎儿造成伤害。建议孕妇及育龄女性了解潜在风险,并使用有效避孕。

【哺乳期女性】无人类乳汁中数据,建议治疗期间及末次剂量后1周内停止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】治疗前验证女性妊娠状态。治疗期间及末次剂量后1周内,女性和男性均需采取有效避孕。

【儿童使用】安全性和有效性已在儿科高危神经母细胞瘤患者中确立,中位年龄4岁(范围1-17岁)。

【老年人使用】说明书中尚未明确。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】轻度肝损害对药物暴露无临床意义影响;中重度肝损害患者数据不足,说明书中尚未明确具体建议。

 禁忌症
说明书中尚未明确。
药物相互作用
说明书中尚未明确。
药物过量
说明书中尚未明确。
贮存方法
储存于室温20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内短时存放。
 有效期
24个月
药代动力学
吸收:达峰时间约3.5小时,食物不影响吸收。分布:表观分布容积24.3 L,不与血浆蛋白结合。消除:半衰期约3.5小时,清除率为5.3 L/h。特殊人群:年龄、性别、体表面积及轻度肝损害对暴露无临床意义影响。肾功能损害患者无研究数据。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书更新于2023年12月13日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215500

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