司美格鲁肽片通过模拟胃肠激素的作用,帮助调节血糖水平。它的主要作用机制是增加胰岛素的分泌,并抑制胰高血糖素的释放,以提高胰岛素的效果和降低血糖水平。这种药物的疗效在临床实践中已经得到证实,能够有效控制血糖,并且不易引起低血糖的副作用。目前司美格鲁肽片没有在国内上市,本文就司美格鲁肽片的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。
(一)适应症
司美格鲁肽片被指定为饮食和运动的辅助药物,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
使用限制:
1.尚未在有胰腺炎病史的患者中研究司美格鲁肽片的安全性和有效性。有胰腺炎病史的患者考虑其他抗糖尿病治疗。
2.司美格鲁肽片不适用于1型糖尿病患者。
司美格鲁肽片药品图
(二)推荐剂量
(1)开始使用司美格鲁肽片,每日一次,每次3mg,持续30天。3mg剂量用于开始治疗,对血糖控制无效。
(2)服用3mg剂量30天后,将剂量增加至7mg,每日一次。
(3)如果在使用7mg剂量至少30天后需要额外控制血糖,则剂量可增加至14mg,每天一次。
(4)不建议服用两片7mg剂量的司美格鲁肽片剂来达到14mg剂量。
(5)如果漏服一剂,应跳过漏服的剂量,并在第二天服用下一剂。
(三)适用人群
成人,孕妇、哺乳期妇女、儿童及年老体弱者应在医生指导下使用。
(四)禁忌症
1.有甲状腺髓样癌(MTC)个人或家族史或有多发性内分泌肿瘤综合征2型(MEN2)患者。
2.先前对司美格鲁肽或司美格鲁肽片中的任何赋形剂有严重过敏反应。在使用司美格鲁肽中的患者中曾报道严重超敏反应包括过敏反应和血管性水肿。
(五)副作用
最常见的不良反应(发生率≥5%)是恶心、腹痛、腹泻、食欲下降、呕吐和便秘。
(六)注意事项
1.甲状腺C细胞肿瘤的风险
2.胰腺炎
3.糖尿病视网膜病变并发症
4.同时使用胰岛素促分泌剂或胰岛素引起的低血糖
5.急性肾损伤
6.超敏反应
7.急性胆囊疾病
(七)药物相互作用
1.与胰岛素促分泌剂(例如磺酰脲)或胰岛素同时使用
(1)司美格鲁肽片在血糖浓度升高的情况下刺激胰岛素释放。接受司美格鲁肽片与胰岛素促分泌素(例如磺酰脲)或胰岛素联用的患者可能会增加低血糖的风险,包括严重低血糖。
(2)当开始使用司美格鲁肽片时,考虑减少同时给予胰岛素促分泌剂(如磺酰脲类)或胰岛素的剂量以降低低血糖风险。
2.口服药物
司美格鲁肽片会导致胃排空延迟,可能影响其他口服药物的吸收。同时服用口服药物时,指导患者严格遵循司美格鲁肽片给药说明。考虑增加对治疗指数较窄或需要临床监测的药物的临床或实验室监测。
(八)储存条件
储存在20°C-25°C下;允许在15°C-30°C的温度下进行运输。储存并分配在原瓶中。
使用前将药片存放在原瓶中,以防止药片受潮。将产品存放在干燥的地方,远离潮湿。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213051

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