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米格列奈钙片(Glufast)
通用名称
米格列奈钙片、Mitiglinide Calcium Hydrate
商品名称
快如妥、Glufast
商品别名
グルファスト錠
适应症
成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。
生产厂家
日本Kissei
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米格列奈钙片(Glufast)说明书
说明书仅供参考，请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
米格列奈钙片、Mitiglinide Calcium Hydrate
商品名称
快如妥、Glufast
适应症
成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。
适应靶点
SUR1、KATP
主要成分
米格列奈钙水合物
剂型
片剂
规格
10mg*100片/盒
适应人群
适用于2型糖尿病成人患者，尤其适用于餐后血糖控制不佳者。不适用于1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒、昏迷或前昏迷状态患者。
性状
白色素片，无臭，直径6.0mm(5mg)或10.0×5.0mm(10mg)。
用法用量
通常成人用法：米格列奈钙水合物每次10mg，每日3次，于每餐直前(5分钟内)口服。可根据患者血糖控制情况及临床反应适当调整剂量。
剂量调整注意事项：餐后给药可能导致吸收延迟，药效减弱，必须严格于餐前服用。提前30分钟服药可能因胰岛素过早分泌引发餐前低血糖。老年人建议从低剂量(每次5mg)开始，根据血糖监测结果调整。
不良反应
常见副作用：低血糖(6.6%)、肝功能障碍(频率不明)、消化系统症状、皮肤反应，以及头痛、肌肉痛、心悸、倦怠感等。
严重副作用(发生率＜0.1%)：心肌梗死；重度低血糖导致意识丧失、痉挛；肝功能障碍。
注意事项
1.血糖监测
2.低血糖教育
3.驾驶与高空作业
4.合并用药禁忌
5.特殊剂型注意
特殊人群用药
【孕妇】禁用。动物实验显示可通过胎盘，可能引起母体低血糖及胎儿风险。
【哺乳期女性】暂停哺乳或停药。药物可经乳汁排泄，风险与获益需综合评估。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】缺乏临床数据，安全性未确立。
【老年人使用】从低剂量(5mg)起始，密切监测血糖(生理功能下降，低血糖风险升高)。
【肾功能损害】慎用。半衰期延长，低血糖风险增加(尤其Ccr＜30mL/min者)。
【肝功能损害】慎用。可能加重肝损伤，且低血糖风险升高。
禁忌症
以下患者禁用：
重症酮症、糖尿病性昏迷或前昏迷、1型糖尿病患者；
严重感染、围手术期、严重创伤患者；
对米格列奈钙片任何成分有过敏史者；
孕妇及可能妊娠的女性；
与磺酰脲类药物合用(缺乏安全性与有效性数据)。
药物相互作用
1.其他降糖药
2.水杨酸制剂
3.β-受体阻滞剂
4.肾上腺皮质激素
5.利尿剂(噻嗪类)
6.酒精
药物过量
说明书中尚未明确。若发生过量，应密切监测血糖，出现低血糖时立即补充葡萄糖或糖分，必要时静脉输注葡萄糖液。
贮存方法
储存方式为室温保存；开封后：OD片需防潮保存。
有效期
36个月
药代动力学
吸收：餐前服用达峰时间(Tmax)为0.23–0.28小时，餐后服用延迟至2.08小时；代谢：主要经肝脏UGT1A9/1A3及CYP2C9代谢为葡萄糖醛酸结合物；排泄：93%经尿排出，6%经粪便排出；特殊人群：肾功能不全者半衰期延长(Ccr＜30mL/min时t₁/₂达11.7小时)；老年人Cmax略低，其他参数无显著差异；药物相互作用：与二甲双胍、西格列汀、吡格列酮合用药动学无显著影响。
参考资料： 日本药监局说明书更新于2020年11月，说明书网址：https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3969008F1029_1_23/?view=frame&style=XML&lang=ja
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以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表药队长立场，亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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