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原发性高血压。本制剂为复方降压药,用于高血压的治疗。
本药为薄膜衣片。ミカムロ配合錠AP:淡红色片。直径约8.5mm,厚度约4.0mm,重量约0.25g。识别代码为“A1”。
成人每日一次,每次1片,口服给药,规格为替米沙坦/氨氯地平40mg/5mg或80mg/5mg。本制剂不作为高血压初始治疗首选,是否使用应根据患者既往用药情况决定。
40mg/5mg规格:适用于已联合使用替米沙坦40mg与氨氯地平5mg者,或单用其中任一药物但血压控制不佳者。80mg/5mg规格:适用于已联合使用替米沙坦80mg与氨氯地平5mg者,或使用替米沙坦80mg单药、替米沙坦40mg+氨氯地平5mg,或40mg/5mg复方片后血压仍控制不佳者。
参考单药剂量:替米沙坦成人起始20mg,每日一次,常用40mg,最大80mg;氨氯地平成人2.5–5mg,每日一次,必要时可增至10mg。肝功能不全患者剂量不应超过40mg/5mg。
严重副作用:血管性水肿、高钾血症、肾功能损害/急性肾损伤、休克/晕厥/意识丧失、暴发性肝炎及黄疸、低血糖、严重过敏反应或过敏性休克、间质性肺炎、横纹肌溶解症、粒细胞缺乏/白细胞或血小板减少、房室传导阻滞。
其他常见或偶见副作用:过敏反应;神经系统症状;心血管反应;消化系统不适;肝酶升高;其他包括乏力、水肿、肌肉或关节痛、血肌酐/尿酸升高、牙龈增生、咳嗽、鼻出血、勃起功能障碍等。
1.总体用药警示
2.活动与操作安全
3.围手术期管理
4.肝功能监测
5.停药与换药注意
6.肾动脉狭窄患者
7.高钾血症风险
8.脑血管疾病患者
9.限盐及透析患者
【孕妇】禁忌使用。动物实验中,妊娠末期给予氨氯地平可延长妊娠期和分娩时间。一旦发现妊娠,应立即停药。
【哺乳期女性】建议避免哺乳。动物实验显示替米沙坦可分泌至乳汁,高剂量对幼崽有不良影响。氨氯地平可分泌至人乳中。如需用药,应停止哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】对可能怀孕的女性,开始治疗前必须排除妊娠,治疗期间需定期确认未怀孕。用药前应向患者充分说明药物对胎儿的潜在风险,告知若计划怀孕、疑似或确认怀孕应立即咨询医生。只有在治疗获益大于风险时,才可考虑使用。
【儿童使用】说明书中尚未明确。未进行以儿童为对象的临床试验。
【老年人使用】老年患者可能对药物作用更敏感。过度降压可能增加脑梗死等风险,需谨慎给药,通常从低剂量开始。
【肾功能损害】严重肾功能损害(血清肌酐≥3.0mg/dL):可能使肾功能恶化,需谨慎。血液透析患者:应从小剂量开始,缓慢增量,以防透析期间或透析后发生血压骤降。
【肝功能损害】胆汁分泌严重障碍或严重肝功能障碍患者:禁忌使用。轻中度肝功能损害患者:替米沙坦主要经胆汁排泄,其清除率可能下降,血药浓度可升高至健康人的数倍。对于此类患者,最大剂量不应超过替米沙坦/氨氯地平40mg/5mg,并需密切监测。
1.对本制剂任何成分或二氢吡啶类化合物有过敏史的患者。
2.孕妇或可能怀孕的妇女。
3.胆汁分泌严重障碍或患有严重肝功能障碍的患者。
4.正在使用阿利吉仑的糖尿病患者(除非其他降压治疗后血压控制仍显著不佳)。
1.阿利吉仑、地高辛
2.保钾利尿剂及钾补充剂
3.锂制剂、利尿降压药、非甾体抗炎药
4.血管紧张素转换酶抑制剂、其他降压药
5.CYP3A4抑制剂、CYP3A4诱导剂
6.葡萄柚汁、辛伐他汀
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