奥拉帕利(Lynparza)用药注意事项有哪些
奥拉帕利(Lynparza)是一种多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,广泛用于治疗具有特定基因突变的多种癌症,包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌等。
奥拉帕利(Lynparza)用药注意事项有哪些
剂量与给药规范
(1)、奥拉帕利的推荐剂量为300mg口服、每日两次,可与食物同服或空腹服用。
(2)、患者需整片吞服,严禁咀嚼、压碎或拆分药片,以免影响药效释放。
(3)、若发生漏服,应在下一次计划给药时间按时用药,禁止补服或加倍剂量。
特殊人群剂量调整
(1)、中度肾功能不全患者(肌酐清除率31-50mL/min)需将剂量降至200mg每日两次。
(2)、若必须联用强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑),应减量至100mg每日两次。
(3)、若联用中效CYP3A抑制剂(如氟康唑),需减量至150mg每日两次。
(4)、建议避免与西柚、西柚汁、塞维利亚橙等食物同时摄入。
禁忌与特殊警告
(1)、胚胎-胎儿毒性:动物研究显示奥拉帕利可导致胚胎畸形甚至死亡。
(2)、育龄期女性用药前需确认未妊娠,治疗期间及停药后6个月内必须采取高效避孕措施。
(3)、男性患者有生育潜能女性伴侣者应在治疗期间及末次给药后3个月内使用有效避孕措施,且期间禁止捐献精子。
(4)、哺乳期禁用:用药期间及末次给药后1个月内停止母乳喂养。
骨髓异常增生/急性髓系白血病风险
(1)、在临床研究中,约1.2%的患者在接受奥拉帕利治疗后出现此类恶性血液学疾病,且多数为致命性。
(2)、需在基线时及治疗后每月监测血常规,一旦确诊需立即停药。
肺炎
(1)、发生率约1.0%,部分病例死亡。若患者出现呼吸困难、咳嗽、发热或影像学异常等新发或加重症状时,应及时暂停用药并评估是否为药物相关肺炎。
(2)、若确诊需永久停药。
奥拉帕利(Lynparza)用药监测
实验室指标追踪
(1)、血常规:重点关注血红蛋白、中性粒细胞及血小板计数变化,治疗初期每2周复查,稳定后每月一次。
(2)、生化指标:脂肪酶、淀粉酶、肝功能、肌酐等。
(3)、基因检测:所有患者用药前需经FDA批准的伴随诊断确认HRR或BRCA等基因突变状态。
临床症状与体征监护
定期评估患者是否出现感染迹象、异常出血、黄疸或神经系统异常等潜在毒副作用体征。
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