利特昔替尼(Litfulo)适应症是什么

利特昔替尼(Litfulo)是一种口服的激酶抑制剂，于2023年首次在美国获得批准。作为一款创新药物，它为患有严重斑秃的特定患者群体提供了新的治疗选择。

利特昔替尼(Litfulo)适应症是什么

核心适应症

(1)、利特昔替尼适用于治疗成人和12岁及以上青少年患者的严重斑秃。

(2)、斑秃是一种自身免疫性疾病，免疫系统错误地攻击毛囊，导致头发部分或全部脱落。

(3)、本药所针对的“严重斑秃”通常指头皮毛发脱落面积达50%或以上的患者，包括全秃(头皮全部毛发脱落)和普秃(全身毛发全部脱落)。

使用限制

(1)、避免过度免疫抑制带来的风险，本品不推荐与以下药物联合使用。

(2)、其他JAK抑制剂。

(3)、生物类免疫调节剂。

(4)、环孢素。

(5)、其他强效免疫抑制剂。

利特昔替尼(Litfulo)规格与性状

剂型与规格

利特昔替尼为口服胶囊剂，每粒胶囊含有50毫克的利特昔替尼(以甲苯磺酸盐形式存在，相当于80.13毫克利特昔替尼甲苯磺酸盐)。

外观描述

(1)、胶囊为不透明，采用双色设计，便于识别。

(2)、胶囊体为黄色。

(3)、胶囊帽为蓝色。

(4)、胶囊体上印有黑色字样的“RCB50”，胶囊帽上印有黑色字样的“Pfizer”。

利特昔替尼(Litfulo)储存条件与方法

储存温度

(1)、利特昔替尼应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温环境中。

(2)、在运输或短期携带过程中，允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间短暂存放。

包装与存放要求

(1)、保持原包装：药物应始终存放于原厂提供的防儿童开启的白色高密度聚乙烯(HDPE)瓶内。瓶盖为聚丙烯材质，内含密封衬里。瓶内配有一个装有干燥剂(硅胶)的HDPE小罐，用于吸湿。

(2)、安全警告：务必告知所有用药者，瓶内的干燥剂不可食用。

(3)、放置环境：将药瓶置于干燥、避光且儿童无法触及的地方。

特殊提醒

(1)、每次服药后请立即盖紧瓶盖。

(2)、请勿将药物存放在浴室或厨房水槽旁等潮湿场所，也不应置于车内，以免温度过高或过低影响药效。