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司美格鲁肽片(Rybelsus)药物指南
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文章来源：药队长
发布日期：2024-11-19 14:09:07
司美格鲁肽片(Rybelsus)是一种创新药物，自其问世以来，便在全球范围内受到了广泛关注。以下是对该药物的详细指南。
司美格鲁肽片(Rybelsus)药物指南
药物背景与批准情况：司美格鲁肽片在国外于2019年9月获得美国FDA的批准上市，商品名为RYBELSUS。这一批准标志着司美格鲁肽片在糖尿病治疗领域的重要突破。随后，口服版司美格鲁肽也在欧洲、日本等多个国家及地区获批上市，进一步验证了其疗效和安全性。
在中国，司美格鲁肽片于2024年1月26日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准正式上市。这一里程碑式的进展，为国内糖尿病患者提供了新的治疗选择。
药物用途与适应症：司美格鲁肽片主要用于治疗2型糖尿病。它通过增加饱腹感、降低食欲以及促进能量消耗等机制，帮助患者更好地控制血糖水平。此外，司美格鲁肽片还被证明具有心血管保护作用，能够降低心血管疾病的风险。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年12月9日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213051
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司美格鲁肽片(Rybelsus)
为饮食和运动的辅助药物，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。使用限制：1.尚未在有胰腺炎病史的患者中研究司美格鲁肽片的安全性和有效性。有胰腺炎病史的患者考虑其他抗糖尿病治疗。2.司美格鲁肽片不适用于1型糖尿病患者。
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