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为饮食和运动的辅助药物,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
使用限制:
1.尚未在有胰腺炎病史的患者中研究司美格鲁肽片的安全性和有效性。有胰腺炎病史的患者考虑其他抗糖尿病治疗。
2.司美格鲁肽片不适用于1型糖尿病患者。
片剂:
3mg:白色至浅黄色,椭圆形,一侧凹陷有“3”,另一侧凹陷有“novo”。
7mg:白色至浅黄色,椭圆形,一侧凹陷有“7”,另一侧凹陷有“novo”。
14mg:白色至浅黄色,椭圆形,一侧凹陷有“14”,另一侧凹陷有“novo”。
患者在当天第一次服用食物、饮料或其他口服药物前至少30分钟服用司美格鲁肽片,仅服用不超过4盎司白开水。等待少于30分钟,或与食物、饮料(白水除外)或其他口服药物一起服用司美格鲁肽片会通过减少其吸收来减轻司美格鲁肽片的作用。等待超过30分钟...【详情】
恶心、腹痛、腹泻、食欲下降、呕吐和便秘(发生率≥5%)。
甲状腺C细胞肿瘤的风险、胰腺炎、糖尿病视网膜病变并发症、同时使用胰岛素促分泌剂或胰岛素引起的低血糖、急性肾损伤、过敏...【详情】
【孕妇】怀孕期间接触司美格鲁肽片可能对胎儿存在潜在风险。仅当对胎儿的潜在益处大于潜在风险时,才应在怀孕期间使用司美格鲁肽片,通产还需在医生指导下进行。
【哺乳期女性】由于母乳喂养可能导致SNAC累积,因此母乳喂养婴儿出现严重不良反应的可能性尚不清楚,并且由于有其他索马鲁肽制剂可在哺乳期间使用,因此建议患者在使用司美格鲁肽片治疗期间不建议母乳喂养。
【有生殖潜力的男性和女性】由于司美格鲁肽的清除期较长,女性在计划妊娠前至少2个月停用司美格鲁肽片。
【儿科患者】司美格鲁肽片在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
【老年患者】老年患者和年轻患者之间未观察到司美格鲁肽片的安全性或有效性总体差异。
【肾功能不全患者】肾功能不全患者不建议调整司美格鲁肽片剂量。
【肝损伤患者】对于肝受损患者,不建议调整司美格鲁肽片剂量。
1.有甲状腺髓样癌(MTC)个人或家族史或有多发性内分泌肿瘤综合征2型(MEN2)患者。
2.先前对司美格鲁肽或司美格鲁肽片中的任何赋形剂有严重过敏反应。在使用司美格鲁肽中的患者中曾报道严重超敏反应包括过敏反应和血管性水肿。
不建议与胰岛素促分泌剂(例如磺酰脲)或胰岛素同时使用,此外在口服药物的服用时间上也需要注意。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213051
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