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Rx

氢溴酸替格列汀/卡格列净复合片(Canalia)

通用名称
氢溴酸替格列汀/卡格列净复合片、Teneligliptin Hydrobromide/Canagliflozin Combination Tablets
商品名称
Canalia
适应症
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
生产厂家
日本田边三菱
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氢溴酸替格列汀/卡格列净复合片(Canalia)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
氢溴酸替格列汀/卡格列净复合片、Teneligliptin Hydrobromide/Canagliflozin Combination Tablets
商品名称
Canalia
 适应症
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
适应靶点
DPP-4(二肽基肽酶-4)、SGLT2(钠-葡萄糖协同转运蛋白2)
主要成分
替格列汀氢溴酸盐水合物(Teneligliptin Hydrobromide Hydrate)、卡格列净水合物(Canagliflozin Hydrate)
  剂型
片剂
  规格
20mg/100mg*100片/盒
适应人群

适用于经确诊为2型糖尿病的成人患者,且已在充分饮食控制与运动疗法基础上仍血糖控制不佳者。不适用于1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒、高渗性高血糖状态或其他需胰岛素紧急治疗的情况。

  性状

浅橙色薄膜包衣片,直径8.6mm,厚度4.5mm,重量244mg。

用法用量

常规剂量为成人每日一次,每次一片(每片含氢溴酸替格列汀20mg及卡格列净100mg),于早餐前或早餐后口服。不应作为2型糖尿病的首选治疗药物。原则上,应在患者已稳定联合使用氢溴酸替格列汀(每日20mg)与卡格列净(每日100mg),或其中任一单药治疗效果不充分时,才考虑使用氢溴酸替格列汀/卡格列净复合片。

不良反应

常见副作用包括:生殖器感染、泌尿系统异常、血酮体升高、低血糖、全身性反应、关节痛、热射病(中暑)。

严重副作用(需立即就医):坏死性筋膜炎(如Fournier坏疽)、败血症;糖尿病酮症酸中毒(可能不伴明显高血糖);急性胰腺炎;脱水、血栓栓塞(如脑梗死);下肢截肢风险增加(见于国外大规模临床试验)。

注意事项

1、低血糖

2、脱水与电解质紊乱

3、感染风险

4、血糖监测与疗效评估

5、肾功能监测

6、酮症酸中毒风险

7、体重过度下降

8、急性胰腺炎

9、QT间期延长

特殊人群用药

【孕妇】禁用。动物实验显示药物可通过胎盘,建议改用胰岛素治疗。

【哺乳期女性】不建议哺乳。动物实验显示药物可进入乳汁,并对幼鼠产生肾盂与尿路扩张等影响。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】未进行儿童临床试验,安全性未确立。

【老年人使用】生理功能可能下降,需个体化给药,注意脱水与低血糖风险。

【肾功能损害】重度(eGFR<30)或透析患者:禁用,因卡格列净无效。中度(eGFR30~50):效果可能不充分,慎用并评估必要性。轻度(eGFR≥50):可使用,但需监测肾功能。

【肝功能损害】轻至中度:可使用,但需谨慎。重度(Child-Pugh>9):未进行临床试验,安全性未确立。

 禁忌症

以下患者禁用:对氢溴酸替格列汀/卡格列净复合片任何成分有过敏史者;重症酮症、糖尿病昏迷或前昏迷、1型糖尿病患者;严重感染、围手术期、重大创伤患者;重度肾功能损害或透析中的终末期肾病患者;孕妇或可能怀孕的妇女。

药物相互作用

1.降糖药物联用

2.影响血糖变化的药物

3.影响心律与代谢的药物

4.利尿剂联用

药物过量
氢溴酸替格列汀血液透析可清除约15.6%的药物。卡格列净透析几乎无法清除。处理:对症支持治疗,密切监测血糖与电解质。
贮存方法
室温保存。
 有效期
36个月
药代动力学
吸收:口服后氢溴酸替格列汀达峰时间约1小时,卡格列净约2-3小时;食物轻度延迟吸收但不影响总体生物利用度。 分布:氢溴酸替格列汀蛋白结合率77.6–82.2%,卡格列净约98%。 代谢:氢溴酸替格列汀主要由CYP3A4与FMO代谢;卡格列净主要由UGT1A9与UGT2B4代谢。 排泄:氢溴酸替格列汀经尿(21–22%)与粪便排泄;卡格列净经尿(32.5%)与粪便(60.4%)排泄。 特殊人群:老年、肾功能或肝功能损害者药代参数有变化,需调整监测频率。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年2月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3969106F1028_1_17/?view=frame&style=XML&lang=ja

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