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适用于经确诊为2型糖尿病的成人患者,且已在充分饮食控制与运动疗法基础上仍血糖控制不佳者。不适用于1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒、高渗性高血糖状态或其他需胰岛素紧急治疗的情况。
浅橙色薄膜包衣片,直径8.6mm,厚度4.5mm,重量244mg。
常规剂量为成人每日一次,每次一片(每片含氢溴酸替格列汀20mg及卡格列净100mg),于早餐前或早餐后口服。不应作为2型糖尿病的首选治疗药物。原则上,应在患者已稳定联合使用氢溴酸替格列汀(每日20mg)与卡格列净(每日100mg),或其中任一单药治疗效果不充分时,才考虑使用氢溴酸替格列汀/卡格列净复合片。
常见副作用包括:生殖器感染、泌尿系统异常、血酮体升高、低血糖、全身性反应、关节痛、热射病(中暑)。
严重副作用(需立即就医):坏死性筋膜炎(如Fournier坏疽)、败血症;糖尿病酮症酸中毒(可能不伴明显高血糖);急性胰腺炎;脱水、血栓栓塞(如脑梗死);下肢截肢风险增加(见于国外大规模临床试验)。
1、低血糖
2、脱水与电解质紊乱
3、感染风险
4、血糖监测与疗效评估
5、肾功能监测
6、酮症酸中毒风险
7、体重过度下降
8、急性胰腺炎
9、QT间期延长
【孕妇】禁用。动物实验显示药物可通过胎盘,建议改用胰岛素治疗。
【哺乳期女性】不建议哺乳。动物实验显示药物可进入乳汁,并对幼鼠产生肾盂与尿路扩张等影响。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】未进行儿童临床试验,安全性未确立。
【老年人使用】生理功能可能下降,需个体化给药,注意脱水与低血糖风险。
【肾功能损害】重度(eGFR<30)或透析患者:禁用,因卡格列净无效。中度(eGFR30~50):效果可能不充分,慎用并评估必要性。轻度(eGFR≥50):可使用,但需监测肾功能。
【肝功能损害】轻至中度:可使用,但需谨慎。重度(Child-Pugh>9):未进行临床试验,安全性未确立。
以下患者禁用:对氢溴酸替格列汀/卡格列净复合片任何成分有过敏史者;重症酮症、糖尿病昏迷或前昏迷、1型糖尿病患者;严重感染、围手术期、重大创伤患者;重度肾功能损害或透析中的终末期肾病患者;孕妇或可能怀孕的妇女。
1.降糖药物联用
2.影响血糖变化的药物
3.影响心律与代谢的药物
4.利尿剂联用
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参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年2月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3969106F1028_1_17/?view=frame&style=XML&lang=ja
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