米卡菲(Micatrio)治疗效果怎么样
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文章来源:药队长 发布日期:2025-12-23 15:03:13
米卡菲(Micatrio)作为治疗囊性纤维化的创新三联疗法,其治疗效果主要体现在改善肺功能、减少急性加重及提升生活质量等方面,临床数据显示其疗效显著优于传统疗法。
1、肺功能改善
(1)FEV1平均提升10-15%,治疗4周即可观察到显著改善。
(2)肺清除指数(LCI)较基线降低1.5-2.0个单位,气道阻塞明显缓解。
2、急性加重减少
(1)年急性加重率降低63%。
(2)首次加重时间中位数延长至84周,较安慰剂组延长3倍。
3、生活质量提升
(1)CFQ-R呼吸领域评分提高20分以上。
(2)体重指数(BMI)平均增加1.5kg/m²,营养不良显著改善。
4、特殊人群疗效
(1)12岁以上患者疗效与成人相当。
(2)F508del纯合子患者FEV1改善达14.3%。
(3)F508del杂合子患者疗效更显著,FEV1提升16.7%。
5、长期疗效维持
(1)144周随访显示疗效持续稳定。
(2)肺功能年下降率减缓至0.5%,接近健康人群水平。
参考资料:日本药监局说明书更新于2025年9月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2149122F1026_1_10/?view=frame&style=XML&lang=ja
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