【肾病伴高血压】肾动脉射频消融术

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经肾动脉去交感神经术(RDN)治疗常染色体显性多囊肾病伴高血压的前瞻性、单中心、开放、单组设计的有效性和安全性临床试验

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项目用药

肾动脉射频消融术

适应症

肾病伴高血压

治疗阶段

一二三线

试验分期

Ⅰ期

试验中心

上海

入选条件

1.年龄在≥18且≤70岁，性别不限;

2.确诊常染色体显性多囊肾病(ADPKD)的患者;

3.稳定服用2种及以上类别降压药(必须包括肾素-血管紧张素系统(RAS)阻滞剂(当同时服用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素II受体阻断剂(ARB)药物时，计为1种类别的降压药))28天及以上，血压需同时满足以下两个条件：

①诊室血压：收缩压≥130mmHg，<180mmHg;

②24小时平均动态血压：收缩压≥125mmHg，<160mmHg;

4.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加试验并签署知情同意书。

排除条件

1.对造影剂、抗栓剂、肾动脉射频消融术等有禁忌症的患者;

2.估算的肾小球滤过率(eGFR)<40mL/min/1.73 m2;

3.任一侧肾动脉狭窄≥50%，影响RDN手术操作;

4.既往有经肾动脉去交感神经术(RDN)手术史;

5.诊室舒张压≥110 mmHg;

6.其他原因导致的高血压，可通过手术等方式治疗(如与血流动力学相关的肾动脉狭窄、功能性肾上腺腺瘤等);

7.患有I型糖尿病;

8.大量蛋白尿(ACR>3g/g);

9.不能完成磁共振检查的受试者;

10.RDN手术前3个月内发生急性心肌梗死、不稳定型心绞痛或脑血管意外的受试者

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