来那帕韦钠(Sunlenca)副作用

来那帕韦钠(Sunlenca)是一种新型HIV-1衣壳抑制剂，通过口服片剂和皮下注射两种剂型，为经多线治疗失败的多重耐药HIV-1感染成人患者提供了新的治疗选择。作为一种长效抗逆转录病毒药物，其每六个月一次的皮下注射给药方式显著提高了用药便利性，但同时也带来了一些独特的药理特性与潜在风险。

来那帕韦钠(Sunlenca)副作用

注射部位反应

(1)、发生率与表现：在关键临床试验(CAPELLA)中，约65%的参与者出现了与药物相关的注射部位反应。

(2)、具体症状：包括肿胀(36%)、疼痛(31%)、红斑(31%)、结节(25%)、硬结(15%)、瘙痒(6%)、外渗(3%)和肿块(3%)等。

恶心

发生率约为4%，程度通常为轻度至中度。

来那帕韦钠(Sunlenca)严重副作用

免疫重建综合征

(1)、在接受联合抗逆转录病毒治疗的患者中，尤其在治疗初期，免疫系统开始恢复时可能对潜在的机遇性感染(如鸟型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、耶氏肺孢子菌肺炎或结核病)产生炎症反应，需要进一步评估和治疗。

(2)、也有报告出现格雷夫斯病、多发性肌炎、吉兰-巴雷综合征和自身免疫性肝炎等自身免疫性疾病，其发生时间更为多变。

药物残留时间长

(1)、来那帕韦钠在最后一次皮下给药后，可能在体循环中残留长达12个月或更久。

(2)、严格遵守每6个月一次的注射计划至关重要。

(3)、漏注或用药不依从可能导致病毒学应答丧失和耐药性的产生。

停药与治疗失败处理

(1)、如果停止来那帕韦钠治疗，必须在最后一次注射后不超过28周内开始使用另一种完全抑制性的抗逆转录病毒方案。

(2)、若治疗期间发生病毒学失败，也应尽可能转换为替代方案。

来那帕韦钠(Sunlenca)注意事项

错过剂量的处理方案

(1)、计划性错过注射：若患者计划错过预定注射时间超过2周，可使用来那帕韦钠片剂进行口服桥接治疗，最长可达6个月，推荐剂量为每7天口服300毫克。

(2)、非计划性错过注射：若距离最后一次注射已超过28周且未进行口服桥接，则需要在临床评估后，从第1天重新开始启动治疗(选择方案1或方案2)。

严格的药物相互作用管理

(1)、禁忌联用：禁止与强效CYP3A诱导剂(如利福平、卡马西平、苯妥英、圣约翰草)联用，因为它们会显著降低来那帕韦的血药浓度，导致治疗失败和耐药。

(2)、需谨慎联用的药物：其他抗逆转录病毒药物：如依非韦伦、奈韦拉平、替拉那韦/利托那韦可能降低来那帕韦浓度，不推荐联用。

(3)、抗惊厥药：奥卡西平、苯巴比妥不推荐联用。

(4)、抗分支杆菌药：利福布汀、利福喷丁不推荐联用。

患者教育要点

(1)、告知患者药物残留时间长的特性，强调按时注射的重要性。

(2)、指导患者报告所有正在使用的药物(包括处方药、非处方药和草药)。

(3)、教会患者识别免疫重建综合征和注射部位反应的症状，并知道何时需要就医。

(4)、提醒患者若计划或错过注射，必须立即联系医护人员。