招募中
【高血压】Baxdrostat
申请临床入组的条件较多,建议您直接咨询药队长临床招募企业微信
一项在接受两种或两种以上药物治疗且未受控制的亚洲高血压受试者(包括难治性高血压受试者)中评估Baxdrostat有效性和安全性的III期研究。
临床招募流程
1
查找项目
2
联系我们
3
签署同意

4
成功入组



温馨提示:药队长临床招募企业微信,拥有专业医学背景,了解疾病、了解招募细节要求,可根据患者的具体情况,推荐更适合的项目,或组合搭配项目,入组成功率更高。
点击免费咨询药队长临床招募企业微信。
项目用药
试验组:Baxdrostat 对照组:安慰剂
适应症
Baxdrostat片拟用于治疗其他药物治疗后控制不佳的高血压患者,以降低血压。
治疗阶段
一二三线
试验分期
Ⅲ期
试验中心
宁夏回族自治区
入选条件
1 在签署知情同意书时,男性或女性受试者年龄必须≥ 18 岁。
2 筛选时诊室自动血压测量(AOBPM)的平均 siSBP ≥ 140 mmHg 且< 170 mmHg。3 至少满足以下 2 个标准中的 1 个:
(1) uHTN 受试者:根据研究者的判断,以最大耐受剂量接受 2 种不同治疗类别(至少一种应为利尿剂)降压药物的稳定治疗方案(筛选访视前≥4 周)(不符合该标准的受试者可由研究者酌情决定重新进行筛选,参见第 5.4.1 节)。用于治疗其他疾病(如偏头痛、心衰、冠状动脉疾病)的 β 受体阻滞剂不应被视为符合本研究资格的降压药物。
(2) rHTN 受试者:根据研究者的判断,以最大耐受剂量接受≥ 3 种不同治疗类别(至少一种应为利尿剂)降压药物的稳定治疗方案(筛选访视前≥ 4 周)(不符合该标准的受试者可由研究者酌情决定重新进行筛选,参见第 5.4.1 节)。用于治疗其他疾病(如偏头痛、心衰、冠状动脉疾病)的 β 受体阻滞剂不应被视为符合本研究资格的降压药物。
4 筛选时估计肾小球滤过率≥ 45 mL/min/1.73m2(使用 Inker et al, 2021 开发的 eGFR公式)。
5 筛选时根据中心实验室测定的血清钾(K+)水平≥ 3.5 且< 5.0 mmol/L(血清 K+水平< 3.5 mmol/L 的受试者可由研究者酌情决定重新进行筛选 6 基线时 AOBPM 的平均 siSBP ≥ 140 mmHg。血压测量程序。
排除条件
1 随机分组时 AOBPM 的平均 siSBP1 ≥ 170 mmHg(不符合该标准的受试者可由研究者酌情决定重新进行筛选,重新筛选的标准参见第 5.4.1 节,血压测量程序参见第8.2.1 节)。
2 随机分组时 AOBPM 的平均 siDBP2 ≥ 105 mmHg(不符合该标准的受试者可由研究者酌情决定重新进行筛选,参见第 5.4.1 节)。3 筛选时中心实验室测定的血清钠(Na+)水平< 135 mmol/L。
4 存在以下已知的继发高血压原因:肾动脉狭窄、未控制或未治疗的甲状腺功能亢进症、未控制或未治疗的甲状腺功能减退症、嗜铬细胞瘤、库欣综合征、主动脉缩窄。
5 筛选时 NYHA 心功能分级为 IV 级。

临床招募
新药免费用
- 血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂招募心衰患者[适 应 症]射血分数减少的慢性心衰[试验分期]Ⅲ期
- 【心衰】S086片[适 应 症]射血分数减少的慢性心衰[试验分期]Ⅲ期
- 【高血压】超声治疗[适 应 症]高血压[试验分期]Ⅰ期
- 【肾病伴高血压】肾动脉射频消融术[适 应 症]肾病伴高血压[试验分期]Ⅰ期
- 【高血压】Baxdrostat[适 应 症]Baxdrostat片拟用于治疗其他药物治疗后控制不佳的高血压患者,以降低血压。[试验分期]Ⅲ期
- 注射同种异体人源再生心肌细胞招募慢性心衰患者[适 应 症]慢性缺血性心力衰竭[试验分期]Ⅰ期