在接受康奈非尼联合比美替尼治疗黑色素瘤的患者中,最常见的不良反应(>25%)是疲劳、恶心、呕吐、腹痛和关节痛。
安全性试验
在一项随机开放标签、活性对照试验中,192名BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者接受了康奈非尼(450 mg,每日一次)联合比美替尼(45 mg,每日两次)治疗。
在接受康奈非尼联合比美替尼治疗的患者中,最常见的不良反应(>25%)是疲劳、恶心、呕吐、腹痛和关节痛。
30%的患者在接受康奈非尼联合比美替尼治疗时出现了导致康奈非尼剂量中断的不良反应;最常见的是恶心(7%)、呕吐(7%)和发热(4%)。14%接受康奈非尼联合比美替尼治疗的患者出现了导致康奈非尼剂量减少的不良反应;最常见的是关节痛(2%)、疲劳(2%)和恶心(2%)。百分之五(5%)的接受康奈非尼联合比美替尼治疗的患者出现了导致康奈非尼永久停药的不良反应;最常见的是2%的患者出现出血,1%的患者出现头痛。
单药治疗
与康奈非尼联合比美替尼相比,作为康奈非尼单药增加了某些不良反应的风险。在每日一次口服300毫克康奈非尼作为单一药物的患者中,观察到以下不良反应的发生率较高(≥与接受康奈非尼联合比美替尼治疗的患者相比,有5%的患者出现手掌-足底红细胞感觉障碍综合征(51%对7%)、角化过度(57%对23%)、皮肤干燥(38%对16%)、红斑(16%对7%)、皮疹(41%对22%)、脱发(56%对14%)、瘙痒(31%对13%)、关节痛(44%对26%)、肌病(33%对23%)、背痛(15%对9%)、味觉障碍(13%对6%),和痤疮样皮炎(分别为8%和3%)。
其他不良反应
在接受康奈非尼联合比美替尼治疗的患者中,<10%出现的其他临床重要不良反应包括:
神经系统疾病:面部麻痹
胃肠道疾病:胰腺炎
皮肤和皮下组织疾病:脂膜炎
免疫系统疾病:药物过敏
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

1.BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
本品适用于与比美替尼联合治疗经FDA批准的检测,确认存在BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
2.BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)
本品适用于与西妥昔单抗联合治疗经FDA批准的检测,确认存在BRAF V600E突变、既往接受过治疗的转移性结直肠癌成人患者。
3.使用限制
本品不适用于野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌患者的治疗。
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