贝达喹啉(Bedaquiline)用药注意事项有哪些

贝达喹啉(Bedaquiline)是二芳基喹啉类抗结核药物，为耐药肺结核的治疗提供了重要选择。其临床应用需严格遵循用药规范，并加强监测以确保疗效。

贝达喹啉(Bedaquiline)用药注意事项有哪些

严格掌握适应症‌

(1)、贝达喹啉仅适用于成人及2岁以上、体重≥8kg的儿童患者，作为联合疗法的一部分，治疗至少对利福平和异烟肼耐药的肺部分枝杆菌结核病。‌

(2)、禁止用于‌潜伏性结核、药物敏感结核、肺外结核及非结核分枝杆菌感染。

联合用药原则‌

(1)、必须与至少3种对其他结核药物敏感的药物联用。

(2)、若缺乏药敏试验结果，则需与至少4种可能敏感的药物联合治疗，以降低耐药风险。

特殊人群用药

(1)、肝功能不全患者‌：重度肝功能不全者需谨慎使用，仅在获益大于风险时考虑，并密切监测不良反应。

(2)、肾功能不全患者‌：重度肾功能损害或终末期肾病患者需加强不良反应监测。

(3)、哺乳期妇女‌：用药期间及末次给药后27.5个月内不建议哺乳，除非无法获得婴儿配方奶。若婴儿通过母乳暴露于贝达喹啉，需密切监测是否出现肝毒性等不良反应。

相互作用管理‌

(1)、CYP3A4诱导剂(如利福平)‌：合并使用会降低贝达喹啉血药浓度，可能影响疗效，应避免联用。

(2)、CYP3A4抑制剂‌：可能增加贝达喹啉暴露量，需加强肝功能监测。

(3)、QT间期延长药物(如克拉霉素)‌：可能产生叠加效应，需评估用药必要性。

贝达喹啉(Bedaquiline)用药监测

心电图(ECG)监测‌

(1)、贝达喹啉可导致QTc间期延长。

(2)、临床数据显示，联合使用氯法齐明和左氧氟沙星时，5%的患者出现QTc≥500ms，43%的患者QTc较基线增加≥60ms。

(3)、监测时机‌：用药前、治疗2周后、治疗期间及合并用药达峰浓度时。

(4)、干预阈值‌：若出现临床显著室性心律失常或QTc>500ms，应立即停药。

肝功能监测‌

(1)、监测指标‌：ALT、AST、碱性磷酸酶、胆红素。

(2)、监测频率‌：基线、每月一次及临床需要时。

(3)、停药指征‌：转氨酶升高伴胆红素>2倍正常值上限，或转氨酶>8倍正常值上限，或>5倍正常值上限且持续超过2周。