艾伏尼布(Tibsovo)用法用量、推荐剂量

艾伏尼布(Tibsovo)是一种异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂，用于治疗携带IDH1突变的特定类型肿瘤患者。

艾伏尼布(Tibsovo)用法用量、推荐剂量

服用方式‌

(1)、艾伏尼布为口服制剂，推荐剂量为500毫克，每日一次，可与食物同服或空腹服用。

(2)、但应避免与高脂餐(如两个黄油煎蛋、两条培根、黄油面包、奶酪牛角包和全脂牛奶)同时摄入。

(3)、药片需整片吞服，不可分割、压碎、咀嚼或溶解服用。

漏服处理‌

(1)、若错过服药时间，应尽快补服，但需确保与下一次服药间隔至少12小时。

(2)、次日恢复常规服药时间，12小时内不得服用双倍剂量。

(3)、呕吐处理‌：服药后若发生呕吐，无需补服，应按原计划等待下一次服药。

推荐剂量方案

艾伏尼布的推荐剂量统一为‌500毫克，每日一次‌，适用于其所有获批的适应症。

艾伏尼布(Tibsovo)剂量调整

QTc间期延长‌

(1)、QTc>480毫秒至500毫秒：暂停给药，在QTc恢复至≤480毫秒后，以500毫克每日一次恢复用药。

(2)、QTc>500毫秒：暂停给药，在QTc恢复至基线30毫秒内或≤480毫秒后，以250毫克每日一次恢复用药。

(3)、若能明确QTc延长的其他病因，可考虑重新增加剂量至500毫克每日一次。

(4)、出现危及生命的心律失常症状：永久停药。

分化综合征‌

(1)、若怀疑出现分化综合征(如发热、呼吸困难、低血压、外周水肿等)，应开始全身性皮质类固醇治疗并进行血流动力学监测，直至症状缓解。

(2)、若严重症状在开始皮质类固醇治疗后48小时内持续存在：暂停艾伏尼布给药。

(3)、当症状改善至2级或以下时：恢复艾伏尼布用药。

其他≥3级不良反应‌

(1)、AML和MDS单药治疗‌：暂停艾伏尼布直至毒性缓解至≤2级，以250毫克每日一次恢复用药。

(2)、胆管癌或与阿扎胞苷联合治疗AML‌：暂停给药直至毒性缓解至≤1级或基线水平，然后根据毒性级别(3级或4级)以500毫克或250毫克每日一次恢复用药。

(3)、如果毒性复发，可能需要进一步减量或永久停药。

艾伏尼布(Tibsovo)特殊人群用药

肝功能不全患者‌

(1)、对于轻度(Child-PughA级)或中度(Child-PughB级)肝功能损害患者，不建议调整起始剂量。

(2)、但严重肝功能损害患者的药代动力学和安全性尚不明确。

(3)、对于预先存在严重肝功能损害的患者，在开始治疗前应考虑潜在获益与风险。

肾功能不全患者‌

(1)、对于轻度或中度肾功能损害患者，不建议调整起始剂量。

(2)、对于严重肾功能损害患者或需要透析的肾损害患者，其药代动力学也属未知。

妊娠‌

(1)、艾伏尼布可能对胎儿造成伤害，应避免怀孕。

(2)、如果患者在用药期间怀孕或怀疑怀孕，应立即告知医生。