本品主要成分：拉罗替尼

1.推荐剂量

（1）成人患者的推荐剂量为100 mg拉罗替尼，每日两次，直至出现疾病进展或出现不可接受的毒性。

（2）儿童患者的推荐剂量为100 mg/m²拉罗替尼，每日两次，最大剂量为100 mg/剂，直至出现疾病进展或出现不可接受的毒性，儿童体表面积计算公式：体表面积S(m²)=H^0.725xW^0.425x71.84，其中H为身高（cm），W为体重（kg）。

（3）如果漏服，也不宜同时服用2 倍剂量以弥补，应在下次计划服药时间按规定剂量服用。

（4）如果患者服药后呕吐，不宜补服第2次。

2.剂量调整

（1）对于所有2级不良反应，尽管应密切监测以确保毒性不会增加，但建议继续给药。

（2）观察到2级毒性反应后，应每隔一到两周对2级丙氨酸氨基转移酶（ALT）和/或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高的患者进行一系列实验室评估，直到确定是否需要中断给药或减低剂量。

表1.  3-4级不良反应用药调整

a 儿童患者25 mg/m²，每日两次，即使在治疗期间体表面积大于1.0 m²，也应保持该剂量，在第三次剂量调整时，最大剂量应为25 mg/m²，每日两次。

（3）三次剂量调整后无法耐受本品的患者应永久停用本品。

3.孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年患者应在医师指导下用药。

一、神经系统问题

如果出现任何不良反应，说话困难，头晕，协调问题，刺痛，麻木或手脚烧灼感等症状，可暂时停止治疗，减少剂量或永久停药。

二、转氨酶升高

在首次给药前和治疗前3个月应每月一次监测肝功能（包括ALT和AST评估），然后在治疗期间定期监测，对转氨酶升高的患者进行更频繁检测，根据其严重程度，应停用或永久停用本品。如停用，应在恢复后调整给药剂量。

三、女性和男性避孕

如果育龄期男性的女性伴侣具有生育能力且未怀孕，应建议育龄期男性在本品治疗期间和末次给药后至少一个月内，采取高效的避孕方法。

（以上内容参考自美国FDA拉罗替尼说明书2022年11月英文版）