普纳替尼(Iclusig)用法用量、推荐剂量

普纳替尼(Iclusig)是一种激酶抑制剂，主要用于治疗成人患者的特定类型白血病。

普纳替尼(Iclusig)用法用量、推荐剂量

服用方式‌

(1)、普纳替尼为口服制剂，可在餐前或餐后服用。

(2)、药片应整片吞服，不可压碎、掰断、切割、咀嚼或溶解服用。

(3)、如遗漏服药，应在第二天按常规时间服药，不得同时服用双倍剂量弥补遗漏剂量。

推荐剂量方案

(1)、新诊断Ph+ALL患者‌：推荐起始剂量为30mg，每日一次口服，在与化疗联合使用时，于诱导期结束达到MRD阴性完全缓解后，剂量应减少至15mg每日一次。

(2)、Ph+ALL单药治疗‌：对于不能使用其他激酶抑制剂或T315I阳性Ph+ALL患者，推荐起始剂量为45mg每日一次口服。若3个月内无治疗反应，应考虑停药。

(3)、慢性期CML‌：起始剂量为45mg每日一次口服，在达到≤1%BCR::ABL1IS后剂量应减少至15mg每日一次。

(4)、加速期和急变期CML‌：推荐起始剂量为45mg每日一次口服。对于达到主要细胞遗传学反应的加速期CML患者，应考虑减少普纳替尼剂量。

(5)、肝功能损害患者‌：对于CP-CML、AP-CML、BP-CML和接受单药治疗的Ph+ALL患者，应将普纳替尼的起始剂量从45mg减至30mg每日一次口服。

普纳替尼(Iclusig)剂量调整

动脉闭塞事件‌

(1)、1级事件需暂停用药直至缓解，然后恢复相同剂量。

(2)、2级事件需暂停用药直至0级或1级，然后恢复至下一个较低剂量。

(3)、3级或4级事件应永久停药。

肝毒性反应‌

(1)、2级或3级事件需暂停用药直至0级或1级，然后恢复至下一个较低剂量。

(2)、4级事件或复发情况需永久停药。

胰腺炎和脂肪酶升高‌

(1)、血清脂肪酶大于1至1.5倍正常上限时可考虑暂停用药直至缓解，然后恢复相同剂量。

(2)、当脂肪酶升高伴随腹部症状时，应评估胰腺炎。

高血压‌

(1)、出现显著恶化、不稳定的或难治性高血压时，需暂停用药并考虑评估肾动脉狭窄。

(2)、需在基线时及临床指示时监测血压。

普纳替尼(Iclusig)特殊人群用药

肝功能损害患者‌

(1)、对于新诊断的Ph+ALL患者，给轻度肝功能损害患者服用普纳替尼时无需调整剂量。

(2)、但中重度肝功能损害患者用药数据不足，需密切监测。

孕妇及哺乳期女性‌

(1)、普纳替尼可能对胎儿造成伤害，应建议有生育潜力的女性在治疗期间及末次给药后3周内采取有效避孕措施。

(2)、女性在治疗期间不应哺乳，且在末次给药后1周内避免哺乳。

(3)、生育能力影响‌：根据动物数据，普纳替尼可能损害有生育潜力的女性的生育能力。