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康奈非尼治疗黑色素瘤的用法用量
赵药师
468
文章来源:药队长
发布日期:2023-08-18 11:21:07

康奈非尼用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不能切除或转移性黑色素瘤。推荐剂量为450 mg(6个75 mg胶囊)口服,每日一次,联合比美替尼,直到疾病进展或不可接受的毒性。

服用方法

康奈非尼可与食物同服或不与食物同服。

如果漏服剂量,不要在下一次服用康奈非尼的12小时内补服。

如果服用康奈非尼后出现呕吐,不要补服,在下一次服药时间正常服药。

剂量调整

如果不使用比美替尼,将康奈非尼的最大剂量减少到300 mg(4个75 mg胶囊),每天一次,直到继续使用比美替尼。


推荐剂量

第一次剂量减少

300 mg(4个75 mg胶囊)口服,每日1次

第二次剂量减少

225 mg(3个75 mg胶囊)口服,每日1次

剂量修改

如果不能耐受康奈非尼 225 mg(3个75 mg胶囊),每天一次,永久停药

不良反应的剂量调整

不良反应的严重性

康奈非尼的剂量调整

新的原发恶性肿瘤

非皮肤RAS突变阳性恶性肿瘤

永久停用康奈非尼。

葡萄膜炎

1-3级

如果1级或2级葡萄膜炎对特定的眼部治疗没有反应,或出现3级葡萄膜炎,继续使用康奈非尼 6周。

如有改善,恢复相同或减少剂量。

如果没有改善,永久停用康奈非尼。

4级

永久停用康奈非尼。

QTc延长

QTcF大于500 ms,小于或等于60 ms,较基线增加

停止服用康奈非尼,直到QTcF小于或等于500 ms。以减少的剂量继续服用。

如果不止一次复发,请永久停止使用康奈非尼。

QTcF大于500ms和大于60ms,较基线增加

永久停用康奈非尼。

 

肝毒性

2级AST或ALT升高

减少康奈非尼剂量。

如果在4周内没有改善,停止服用康奈非尼,直到改善到0-1级或预处理/基线水平,然后以相同剂量继续服用。

3级或4级AST或ALT升高

参见其他不良反应。

皮肤科(手足皮肤反应[HFSR]除外)

2级

如果在两周内没有改善,停止使用康奈非尼,直到0-1级恢复剂量。

3级

减少康奈非尼剂量直到改善到0-1级。如果首次出现,则恢复相同剂量,如果复发,则减少剂量。

4级

永久停用康奈非尼。

其他不良反应(包括出血和HFSR)

2级复发或首次出现3级

减少康奈非尼的剂量最多4周。

如果改善到0-1级或到预处理/基线水平,则恢复减少的剂量。

如果没有改善,永久停用康奈非尼。

首次出现4级

永久停止使用康奈非尼或停止使用康奈非尼 4周。

如果改善到0-1级或预处理/基线水平,则恢复减少的剂量。

如果没有改善,永久停止使用康奈非尼。

3级复发

考虑永久停用康奈非尼。

4级复发

永久停用康奈非尼。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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