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普纳替尼(Iclusig)适应症是什么
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文章来源:药队长
发布日期:2025-12-12 15:48:28
普纳替尼(Iclusig)是一种靶向酪氨酸激酶抑制剂,在治疗耐药性血液系统恶性肿瘤中具有重要作用。
普纳替尼(Iclusig)适应症是什么
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)
(1)、联合化疗治疗新诊断的Ph+ALL。
(2)、作为单药治疗无法使用其他激酶抑制剂的Ph+ALL患者或T315I阳性Ph+ALL患者。
慢性髓性白血病(CML)
(1)、对至少两种既往激酶抑制剂产生耐药或不耐受的慢性期CML。
(2)、无法使用其他激酶抑制剂的加速期或急变期CML。
(3)、T315I阳性CML(慢性期、加速期或急变期)。
使用限制
需特别注意的是,普纳替尼不适用于也不推荐用于新诊断的慢性期CML患者的治疗。
普纳替尼(Iclusig)规格性状
完整规格体系
(1)、10mg片剂:椭圆形,白色至灰白色双凸形,一侧压印"NZ"字样,另一侧空白。
(2)、15mg片剂:圆形,白色双凸形,一侧压印"A5"字样,另一侧空白。
(3)、30mg片剂:圆形,白色双凸形,一侧压印"C7"字样,另一侧空白。
(4)、45mg片剂:圆形,白色双凸形,一侧压印"AP4"字样,另一侧空白。
物理特性描述
所有规格的片剂均采用薄膜包衣技术,具有双凸面的几何设计,便于患者吞咽。
功能说明
普纳替尼片剂应整片吞服,不可切割、压碎、咀嚼或溶解后服用。
普纳替尼(Iclusig)储存与保管
标准储存条件
普纳替尼应在20°C至25°C下储存,允许在15°C至30°C范围内波动。
包装完整性要求
每个药瓶均配有干燥剂罐和防儿童开启的感应密封盖。
特殊注意事项
(1)、保持容器紧闭状态。
(2)、避免阳光直射和湿气侵蚀。
(3)、确保密封完整性不被破坏。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469
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普纳替尼(Iclusig)购买渠道有哪些
普纳替尼(Iclusig)
普纳替尼适用于治疗以下成人患者:1.对至少两种既往激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期(CP)慢性髓性白血病(CML)。2.加速期(AP)或急变期(BP)CML或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL),无其他激酶抑制剂适应症3.T315I阳性CML(慢性期、加速期或急变期)或T315I阳性Ph+ALL。注意:普纳替尼不适用于且不推荐用于治疗新诊断的CP-CML患者。
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