贝达喹啉(Bedaquiline)副作用

贝达喹啉(Bedaquiline)是二芳基喹啉类抗结核药物，主要用于治疗成人及儿童(≥2岁且体重≥8kg)的耐多药肺结核。作为一种新型抗结核药物，其在临床应用中显示出显著疗效，但也伴随着一系列潜在的安全风险。

贝达喹啉(Bedaquiline)副作用

成人患者‌(发生率≥10%)

(1)、消化系统‌：恶心(38%-54%)、呕吐(53%)、腹痛(28%)。

(2)、肌肉关节‌：关节痛(33%-44%)。

(3)、神经系统‌：头痛(17%-28%)、头晕(18%)。

儿童患者‌

(1)、2-5岁群体呕吐发生率达20%。

(2)、5-12岁患儿肝酶升高占33%。

(3)、12-18岁青少年以关节痛(40%)、腹痛(13%)为主。

贝达喹啉(Bedaquiline)严重副作用

QTc间期延长‌

(1)、在联合使用氯法齐明、左氧氟沙星等QTc延长药物时，61%患者出现心电图异常，5%患者QTc≥500ms，存在致命性心律失常风险。

(2)、干预措施‌：用药前及治疗期间需定期监测心电图与电解质，若QTc>500ms或出现室性心律失常应立即停药。

肝损伤风险‌

(1)、临床研究中，接受贝达喹啉治疗的患者肝酶升高(≥3倍正常值)比例达10.8%-21%。

(2)、停药指征‌：转氨酶>8倍正常值，或伴胆红素升高>2倍正常值，或持续异常超过2周。

贝达喹啉(Bedaquiline)注意事项‌

用药禁忌与慎用情形‌

禁忌联用药物‌：强/中效CYP3A4诱导剂(如利福平、依非韦伦)，可能显著降低贝达喹啉血药浓度。

特殊人群管理‌

肝功能不全者‌：中重度肝损伤患者需谨慎使用并加强肝功能监测。

给药规范‌

(1)、必须餐后服用‌：高脂饮食可使血药浓度提升2倍。

(2)、全程督导治疗‌：必须与至少3种敏感药物联用，漏服首两周剂量需跳过，第三周后应及时补服但周总剂量不得超标。