艾伏尼布(Tibsovo)适应症是什么

艾伏尼布(Tibsovo)是一种口服靶向药物，属于异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂。该药物通过特异性抑制突变型IDH1酶，减少致癌代谢物2-羟基戊二酸(2-HG)的积累，从而促进癌细胞分化与凋亡。

艾伏尼布(Tibsovo)适应症是什么

主要适应症

(1)、新诊断急性髓系白血病(AML)：适用于年龄≥75岁，或因合并症无法接受强化诱导化疗的新诊断AML患者。可单独使用，或与阿扎胞苷联合治疗。

(2)、复发或难治性急性髓系白血病(AML)：用于治疗既往接受过治疗后复发或难治的AML成人患者。

(3)、复发或难治性骨髓增生异常综合征(MDS)：用于治疗既往治疗后复发或难治的MDS成人患者。

(4)、局部晚期或转移性胆管癌：用于治疗既往接受过至少一种系统治疗后疾病进展的局部晚期或转移性胆管癌患者。

艾伏尼布(Tibsovo)规格性状

剂型与规格

艾伏尼布目前仅有一种口服片剂规格：每片250毫克。

外观描述

片剂为蓝色椭圆形薄膜衣片，一侧凹刻有“IVO”字样，另一侧凹刻有“250”字样，便于识别。

成分说明

(1)、活性成分：伊沃西尼布(ivosidenib)。

(2)、辅料：包括胶态二氧化硅、交联羧甲基纤维素钠、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯、硬脂酸镁、微晶纤维素、月桂基硫酸钠等。

(3)、包衣成分：含FD&C蓝2号、羟丙甲纤维素、一水乳糖、二氧化钛及三乙酸甘油酯。

包装

药品以瓶装形式供应，每瓶含60片，瓶内附有干燥剂罐，以确保片剂稳定性。

艾伏尼布(Tibsovo)的储存方法

储存温度

(1)、应在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温环境下保存。

(2)、短途携带时允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内短暂存放。

注意事项

(1)、保持原瓶储存，切勿取出瓶内的干燥剂罐。

(2)、避免光照、潮湿及高温环境(如浴室、厨房灶台旁或车内)。

(3)、请将药物置于儿童无法触及之处。