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奥瑞利珠单抗(Ocrevus)
通用名称
奥瑞利珠单抗、ocrelizumab
商品名称
罗可适、Ocrevus
商品别名
奥瑞利珠单抗注射液
适应症
成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。
生产厂家
瑞士罗氏
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奥瑞利珠单抗(Ocrevus)说明书
说明书仅供参考，请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
奥瑞利珠单抗、ocrelizumab
商品名称
罗可适、Ocrevus
适应症
成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。
适应靶点
暂无
主要成分
奥瑞利珠单抗
剂型
注射剂
规格
300mg/10mL
适应人群
适用于18岁以上复发型或原发进展型多发性硬化患者。
性状
注射剂：300mg/10mL(30mg/mL)，单剂量玻璃瓶装。无色至淡棕色澄明或轻微乳光溶液。
用法用量
所有患者在首次给药前需进行HBV血清学检测(HBsAg和抗HBc抗体)。活动性HBV感染者禁用。进行血清免疫球蛋白检测...【详情】
不良反应
奥瑞利珠单抗的常见不良反应包括上呼吸道感染、输注反应等。
注意事项
1.输注反应管理
2.感染风险
3.HBV再激活
4.免疫球蛋白监测
5.恶性肿瘤筛查
6.疫苗接种
特殊人群用药
【孕妇】基于动物数据可能致胎儿危害，妊娠期禁用。治疗期间及末次给药后6个月需采取有效避孕措施。
【哺乳期女性】奥瑞利珠单抗是否经乳汁分泌未知，需权衡母乳喂养获益与潜在风险。
【具有生殖潜力的男性和女性】女性需在治疗期间及末次给药后6个月内避孕。
【儿童使用】儿童使用奥瑞利珠单抗安全性及有效性未确立。
【老年人使用】临床研究数据不足，需个体化评估。
【肾功能损害】轻度肾功能损害无需调整剂量；中重度损害数据不足。
【肝功能损害】轻度肝功能损害无需调整剂量；中重度损害数据不足。
禁忌症
1.活动性乙型肝炎病毒感染(HBsAg阳性且抗HBc抗体阳性)。
2.既往对奥瑞利珠单抗发生危及生命的输注反应。
药物相互作用
1.免疫抑制或免疫调节疗法
2.疫苗接种
药物过量
说明书中尚未明确。
贮存方法
2-8°C冷藏，避光保存，不可冷冻或振荡。配制后冷藏≤24小时或室温≤8小时。
有效期
24个月
药代动力学
终末半衰期约26天，清除率随治疗时间延长逐渐降低。
免责声明： 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表药队长立场，亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年6月21日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761053
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