奥瑞利珠单抗通过精准的B细胞靶向作用调节免疫异常,需严格遵循分阶段的静脉输注策略。适用奥瑞利珠单抗全程需结合预用药管理、输注速率调整及个体化风险评估,以平衡感染与输注反应等潜在风险。
奥瑞利珠单抗(OCREVUS)的用法用量
1.首次给药前评估
乙型肝炎病毒(HBV)筛查
所有患者在首次给药前需进行HBV血清学检测(HBsAg和抗HBc抗体)。活动性HBV感染者禁用。
血清免疫球蛋白检测
基线时需检测定量血清免疫球蛋白水平(IgG、IgA、IgM)。若患者免疫球蛋白水平低下,需咨询免疫学专家。
疫苗接种
活疫苗或减毒活疫苗应在首次给药前至少4周完成接种。
非活疫苗应在首次给药前至少2周完成接种。
2.每次输注前准备
感染评估
每次输注前需确认患者无活动性感染,否则需推迟输注直至感染消退。
预用药方案
甲泼尼龙(或等效糖皮质激素)100mg静脉注射(输注前30分钟)。
抗组胺药(如苯海拉明)输注前30-60分钟给药。
可考虑使用退热药(如对乙酰氨基酚)。
3.推荐剂量与输注方案
初始剂量
第1次输注:300mg,静脉输注2.5小时以上。
第2次输注(间隔2周):300mg,静脉输注2.5小时以上。
后续剂量
每6个月单次输注600mg,可选择以下两种输注速率方案:
方案1(3.5小时输注):起始速率40mL/h,每30分钟递增40mL/h,最大速率200mL/h。
方案2(2小时输注,仅适用于既往无严重输注反应的患者):起始速率100mL/h(前15分钟),随后200mL/h(15分钟)、250mL/h(30分钟)、300mL/h(剩余60分钟)。
4.延迟或漏用剂量
若计划输注延迟,应在条件允许时尽快补用奥瑞利珠单抗,后续剂量间隔仍为6个月。
两次剂量间隔不得少于5个月。
5.输注反应的剂量调整
危及生命的输注反应:立即永久停药。
严重输注反应:暂停输注,症状缓解后以半速重启,耐受后逐步恢复原速率。
轻至中度输注反应:输注速率减半至少30分钟,耐受后逐步恢复原速率。
6.输注液配制与储存
配制:使用0.9%氯化钠注射液稀释至终浓度约1.2mg/mL(300mg/250mL或600mg/500mL)。
储存:配制后立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过24小时,室温(≤25°C)保存不超过8小时(含输注时间)。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761053

- 免费新药!瑞美吉泮——全球首个急性+预防性偏头痛治疗新药抢先免费用![适 应 症]偏头痛[试验分期]Ⅲ期
- 【视神经脊髓炎】米托蒽醌脂质体注射液免费用药招募视神经脊髓炎患者[适 应 症]视神经脊髓炎谱系疾病 (NMOSD)[试验分期]Ⅱ期
- 【少儿多动症】高蛋白饮品[适 应 症]少儿多动症[试验分期]
- 【帕金森】BBM003注射液[适 应 症]帕金森[试验分期]Ⅰ期
- 【偏头痛】Zavegepant鼻喷雾剂[适 应 症]成人有或无先兆偏头痛的急性期治疗[试验分期]Ⅲ期
- 【癫痫】布立西坦片[适 应 症]癫痫[试验分期]Ⅲ期