奥瑞利珠单抗(Ocrevus)是一种靶向CD20的溶B细胞抗体,用于治疗复发型多发性硬化(RMS)和原发性进展型多发性硬化(PPMS)。
奥瑞利珠单抗(Ocrevus)用药注意事项
禁忌症筛查
(1)、活动性乙肝病毒感染:用药前必须进行乙肝病毒筛查(HBsAg和抗-HB检测),阳性患者禁用。
(2)、严重输液反应史:既往对Ocrevus发生危及生命输液反应者禁用。
(3)、感染状态评估:存在活动性感染时应延迟给药,直至感染完全控制。
用药前准备
(1)、免疫球蛋白检测:基线需检测血清免疫球蛋白水平(IgG/IgA/IgM),低水平者需专科会诊。
(2)、肝功能检测:用药前需检查ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素水平。
(3)、疫苗接种:活疫苗需在用药前4周完成,灭活疫苗建议提前2周接种。
给药方案
(1)、初始剂量:300mg静脉输注,2周后再予300mg(共600mg)。
(2)、维持剂量:每6个月600mg单次输注。
(3)、预处理用药:每次输注前30分钟需静脉给予甲基强的松龙(或等效激素)100mg及抗组胺药(如苯海拉明)。
奥瑞利珠单抗(Ocrevus)用药监测
输液反应监测
(1)、发生时间:34-40%患者会出现,多发生于首次输注,可持续至输注后24小时。
(2)、症状管理:轻度反应:降低输注速率50%至少30分钟
(3)、严重反应:立即中断并给予对症支持
(4)、危及生命反应:永久停药
(5)、观察要求:每次输注后至少监测1小时,告知患者延迟反应可能。
感染监测
(1)、常见感染类型:上/下呼吸道感染(40-49%)、皮肤感染(14%)、疱疹病毒感染(2.1-5%)。
(2)、特殊感染风险:PML:出现神经系统症状(认知障碍、偏侧无力等)需立即评估
(3)、乙肝再激活:携带者需持续监测肝功能
(4)、严重疱疹感染:包括CNS感染、眼内感染等
(5)、处理原则:发生感染时应暂停给药直至痊愈。
实验室监测
(1)、免疫球蛋白:每6-12个月检测IgG水平,持续低水平伴严重感染需考虑停药。
(2)、肝功能:出现不明原因ALT/AST>3倍ULN伴胆红素升高应停药。
(3)、血常规:中性粒细胞<1.0×10⁹/L时应评估感染风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761053

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