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【帕金森】BBM003注射液
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BBM003注射液颅内注射治疗中晚期帕金森病的单臂、开放性、单中心、小样本探索性临床研究
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项目用药
BBM003注射液
适应症
帕金森
治疗阶段
一二三线
试验分期
Ⅰ期
试验中心
湖南省
入选条件
1. 签署知情同意书,并愿意按照试验所规定的时间进行随访;
2. 年龄40-70周岁(包含边界值),性别不限;3. 临床确诊的原发性帕金森病诊断患者[符合2016年发布的《中国帕金森病的诊断标准》,或符合2015年国际帕金森及运动障碍协会(MDS)原发性PD的诊断标准;
4. 关期帕金森病分期量表(Hoehn-Yahr)分期(附录四 Hoehn-Yahr分期)为2.5~4,且病史大于等于5年。
排除条件
1. 非典型性或继发性帕金森综合征(帕金森叠加综合征、遗传性帕金森综合征,药物诱导的帕金森综合征等;
2. 受试者简明精神状态检查量表评分<24分;3. 患者健康问卷≥16分为严重抑郁;
4. 既往接受过其他脑部手术者。
临床招募
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