奥瑞利珠单抗(Ocrevus)是一种靶向CD20的B细胞耗竭剂,用于治疗复发性多发性硬化(RMS)和原发性进展型多发性硬化(PPMS)。其通过静脉输注给药,需严格遵循剂量方案和监测要求。
奥瑞利珠单抗(Ocrevus)如何使用
给药方案
(1)、初始剂量:分两次输注,每次300mg,间隔2周(总剂量600mg)。每次输注时间约2.5小时。
(2)、后续维持剂量:每6个月单次输注600mg,输注时间可缩短至2小时(无既往严重输注反应者)或维持3.5小时。
(3)、输注前预处理:每次输注前需静脉注射甲基强的松龙(或等效糖皮质激素)和抗组胺药(如苯海拉明),以降低输注反应风险。
输注注意事项
(1)、监测要求:输注期间及结束后至少1小时需密切监测患者是否出现输注反应(如瘙痒、皮疹、呼吸困难等)。
(2)、稀释与储存:药物需用0.9%氯化钠注射液稀释至终浓度1.2mg/mL,稀释后溶液室温下需在8小时内使用(含输注时间),或冷藏保存不超过24小时。
奥瑞利珠单抗(Ocrevus)剂量调整
输注反应管理
(1)、轻度至中度反应:降低输注速率至50%,症状缓解后可逐步恢复。
(2)、严重反应:立即中断输注并给予对症治疗,症状完全缓解后以原速率的50%重启。
(3)、危及生命的反应:永久停用Ocrevus。
奥瑞利珠单抗(Ocrevus)特殊人群用药
妊娠与哺乳
(1)、妊娠:基于动物数据可能致胎儿危害,妊娠期禁用。育龄女性需在治疗期间及末次给药后6个月内采取有效避孕措施。
(2)、哺乳:人乳中是否分泌尚不明确,建议权衡利弊后决定是否停药或停止哺乳。
儿童与老年人
(1)、儿童:有效性未确立,不推荐使用。
(2)、老年人:临床数据有限,无需调整剂量,但需加强感染监测。
肝肾功能不全
(1)、肝功能异常:治疗前需检测ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素,治疗中如出现肝损伤症状(如黄疸、腹痛)应停药。
(2)、肾功能不全:轻度受损无需调整剂量,中重度数据不足,需谨慎。
感染风险人群
(1)、活动性感染:延迟给药直至感染痊愈。
(2)、乙肝携带者(HBcAb+或HBsAg+):需在肝病专家指导下治疗,监测HBVDNA。
(3)、低免疫球蛋白血症:基线IgG<lln者需评估感染风险,治疗中定期监测ig水平。< p="">
疫苗接种
(1)、活疫苗:治疗前4周完成接种,治疗期间及B细胞恢复前禁用。
(2)、灭活疫苗:治疗前2周接种,治疗期间效果可能减弱。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761053

- 免费新药!瑞美吉泮——全球首个急性+预防性偏头痛治疗新药抢先免费用![适 应 症]偏头痛[试验分期]Ⅲ期
- 【视神经脊髓炎】米托蒽醌脂质体注射液免费用药招募视神经脊髓炎患者[适 应 症]视神经脊髓炎谱系疾病 (NMOSD)[试验分期]Ⅱ期
- 【少儿多动症】高蛋白饮品[适 应 症]少儿多动症[试验分期]
- 【帕金森】BBM003注射液[适 应 症]帕金森[试验分期]Ⅰ期
- 【偏头痛】Zavegepant鼻喷雾剂[适 应 症]成人有或无先兆偏头痛的急性期治疗[试验分期]Ⅲ期
- 【癫痫】布立西坦片[适 应 症]癫痫[试验分期]Ⅲ期