奥瑞利珠单抗(Ocrevus)的副作用有什么

奥瑞利珠单抗(Ocrevus)是一种CD20导向的溶细胞抗体，用于治疗成人复发性多发性硬化症(RMS)和原发性进行性多发性硬化症(PPMS)。作为处方药物，其安全性、副作用及用药注意事项需患者充分了解。

奥瑞利珠单抗(Ocrevus)的副作用有什么

输液反应‌

(1)、发生率34-40%(最高见于首次输注)。

(2)、症状包括瘙痒、皮疹、荨麻疹、红斑、支气管痉挛、喉咙刺激或疼痛、呼吸困难、面部潮红、低血压、发热、疲劳、头痛、头晕、恶心、心动过速等。

感染‌

(1)、上呼吸道感染(RMS试验中40%vsREBIF33%)。

(2)、下呼吸道感染(8%vs5%)。

(3)、皮肤感染。

(4)、疱疹病毒感染(包括带状疱疹2.1%、单纯疱疹0.7%)

其他常见不良反应‌

(1)、背痛(6%)。

(2)、肢体疼痛(5%)。

(3)、抑郁(8%)。

(4)、咳嗽(7%)。

(5)、腹泻(6%)。

奥瑞利珠单抗(Ocrevus)需警惕的严重副作用

严重输液反应

(1)、约0.3%的患者出现需要住院治疗的严重输液反应。

(2)、虽然未报告致命性输液反应，但可能发生过敏反应。症状可能在输注后24小时内出现。

感染风险增加

(1)、严重感染‌：包括危及生命或致命的细菌、病毒、寄生虫和真菌感染。

(2)、疱疹感染‌：可能导致中枢神经系统感染(脑炎和脑膜炎)、眼内感染和播散性皮肤软组织感染。

(3)、乙肝病毒(HBV)再激活‌：可能导致暴发性肝炎、肝衰竭甚至死亡。

进行性多灶性脑白质病(PML)

(1)、PML是一种由JC病毒引起的罕见脑部机会性感染，通常导致死亡或严重残疾。

(2)、症状包括渐进性单侧肢体无力、视力障碍、思维、记忆和定向力改变等。

免疫球蛋白减少

(1)、治疗期间可能出现免疫球蛋白G(IgG)水平降低，与严重感染风险增加相关。

(2)、长期低丙种球蛋白血症可能需要静脉免疫球蛋白治疗。

奥瑞利珠单抗(Ocrevus)用药注意事项

禁忌人群

(1)、活动性HBV感染患者。

(2)、对奥瑞利珠单抗有危及生命输液反应史的患者。

用药前评估

(1)、HBV筛查(HBsAg和抗HB检测)。

(2)、血清免疫球蛋白定量检测。

(3)、肝功能检查(ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素)。

(4)、疫苗接种评估(至少在用药前4周完成活疫苗接种)。

监测要求

(1)、输注期间及结束后至少1小时密切监测。

(2)、定期检查免疫球蛋白水平(尤其反复严重感染时)。

(3)、出现感染症状、神经症状或肝功能异常时应及时就医。