奥瑞利珠单抗(Ocrevus)是什么药

奥瑞利珠单抗(Ocrevus)是一种靶向CD20的B细胞耗竭剂，用于治疗多发性硬化症(MS)。

奥瑞利珠单抗(Ocrevus)适应症

复发型多发性硬化症(RMS)‌

(1)、包括临床孤立综合征(CIS)、复发缓解型疾病(RRMS)和活动性继发进展型疾病(SPMS)，适用于成人患者。

(2)、通过抑制B细胞活性减少中枢神经系统炎症和神经损伤。

原发进展型多发性硬化症(PPMS)‌

(1)、适用于成人患者，是目前首个获批治疗PPMS的疾病修饰药物。

(2)、临床试验显示可延缓残疾进展。

禁忌症‌

(1)、活动性乙肝病毒感染(需用药前筛查乙肝血清学标志物)。

(2)、既往对奥瑞利珠单抗有危及生命的输液反应史。

奥瑞利珠单抗(Ocrevus)规格性状

剂型与含量‌

注射剂：300mg/10mL(30mg/mL)透明或轻微乳光、无色至淡棕色溶液，单剂量玻璃瓶装。

成分‌

(1)、活性成分‌：奥瑞利珠单抗(人源化IgG1单抗)。

(2)、辅料‌：冰醋酸、聚山梨酯20、醋酸钠三水合物、海藻糖二水合物(pH5.3)。

理化特性‌

(1)、溶液需稀释后静脉输注，终浓度约为1.2mg/mL(用0.9%氯化钠注射液稀释)。

(2)、不含防腐剂，禁止冷冻或剧烈震荡。

奥瑞利珠单抗(Ocrevus)储存方法

未开封药品‌

原包装避光保存于2°C~8°C(36°F~46°F)，禁止冷冻。

稀释后溶液‌

(1)、立即使用：室温下24小时内完成输注(含输注时间)。

(2)、延迟使用：可冷藏保存24小时，之后需在8小时内用完(室温≤25°C)。

注意事项‌

(1)、使用前检查溶液是否变色或含颗粒物，如有异常则弃用。

(2)、输注时需配备0.2或0.22微米在线过滤器。