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奥瑞利珠单抗(Ocrevus)是什么药
郭药师
500
文章来源:药队长
发布日期:2025-10-15 15:49:54

奥瑞利珠单抗(Ocrevus)是一种靶向CD20的B细胞耗竭剂,用于治疗多发性硬化症(MS)。

奥瑞利珠单抗(Ocrevus)适应症

复发型多发性硬化症(RMS)‌

(1)、包括临床孤立综合征(CIS)、复发缓解型疾病(RRMS)和活动性继发进展型疾病(SPMS),适用于成人患者。

(2)、通过抑制B细胞活性减少中枢神经系统炎症和神经损伤。

原发进展型多发性硬化症(PPMS)‌

(1)、适用于成人患者,是目前首个获批治疗PPMS的疾病修饰药物。

(2)、临床试验显示可延缓残疾进展。

禁忌症‌

(1)、活动性乙肝病毒感染(需用药前筛查乙肝血清学标志物)。

(2)、既往对奥瑞利珠单抗有危及生命的输液反应史。

奥瑞利珠单抗(Ocrevus)规格性状

剂型与含量‌

注射剂:300mg/10mL(30mg/mL)透明或轻微乳光、无色至淡棕色溶液,单剂量玻璃瓶装。

成分‌

(1)、活性成分‌:奥瑞利珠单抗(人源化IgG1单抗)。

(2)、辅料‌:冰醋酸、聚山梨酯20、醋酸钠三水合物、海藻糖二水合物(pH5.3)。

理化特性‌

(1)、溶液需稀释后静脉输注,终浓度约为1.2mg/mL(用0.9%氯化钠注射液稀释)。

(2)、不含防腐剂,禁止冷冻或剧烈震荡。

奥瑞利珠单抗(Ocrevus)储存方法

未开封药品‌

原包装避光保存于2°C~8°C(36°F~46°F),禁止冷冻。

稀释后溶液‌

(1)、立即使用:室温下24小时内完成输注(含输注时间)。

(2)、延迟使用:可冷藏保存24小时,之后需在8小时内用完(室温≤25°C)。

注意事项‌

(1)、使用前检查溶液是否变色或含颗粒物,如有异常则弃用。

(2)、输注时需配备0.2或0.22微米在线过滤器。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761053

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