盐酸奥扎莫德胶囊适用于成人：治疗复发型多发性硬化症(包括临床孤立综合征、复发缓解型和活动性继发进展型多发性硬化症)及中度至重度活动期溃疡性结肠炎。

盐酸奥扎莫德胶囊为硬胶囊剂，规格为含0.23mg、0.46mg、0.92mg奥扎莫德(分别对应0.25mg、0.5mg、1mg奥扎莫德盐酸盐)的胶囊。

0.23mg胶囊为浅灰色胶囊体与浅灰色胶囊盖，盖部印“OZA”，胶囊体印“0.23mg”；

0.46mg胶囊为浅灰色胶囊体和橙色胶囊盖，盖部印“OZA”，胶囊体印“0.46mg”；

0.92mg胶囊为橙色胶囊体和橙色胶囊盖，盖部印“OZA”，胶囊体印“0.92mg”。

在临床试验中出现频率较高的不良反应包括：

多发性硬化症患者：上呼吸道感染、肝功能转氨酶升高、体位性低血压、尿路感染、背痛和高血压；

溃疡性结肠炎患者：肝功能试验异常、上呼吸道感染和头痛。

【孕妇】尚无足够临床数据。动物研究表明奥扎莫德可导致胚胎致死和畸形，应视为有胎儿风险。妊娠期妇女应避免使用。孕妇用药可登记到妊娠注册系统进行随访。

【哺乳期女性】尚不明确药物是否经乳汁排泄。哺乳动物研究中药物可进入母乳。需权衡母乳喂养利益与药物风险。治疗期间不建议哺乳。

【具有生殖潜力的男女】育龄期患者用药前应进行生殖风险咨询。女性患者治疗期间及停药后三个月内应避免妊娠并使用有效避孕措施。男性患者一般采取避孕措施3个月。若计划怀孕，应停止给药并延迟妊娠。

【儿童】盐酸奥扎莫德胶囊在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者】临床试验中65岁以上患者数量有限，未见显著不同反应。药代动力学变化不明显，应关注老年患者潜在的心脏和肝功能下降风险。

【肾功能损害】研究表明重度肾功能损害(末期肾病)对奥扎莫德药代动力学无显著影响，无需调整剂量。

【肝功能损害】轻度或中度肝损害(Child-PughA/B)患者药物暴露增加，需每隔日给药。重度肝功能损害(Child-PughC)患者血药动力学未评估，不推荐使用。

与其他免疫抑制或免疫调节剂(如化疗药、非糖皮质激素免疫抑制剂)合用未系统研究，须谨慎。避免与有长效免疫抑制作用的药物叠加使用，尤其在停用alemtuzumab后不宜立即开始盐酸奥扎莫德胶囊。与β-干扰素或戈利木单抗交替时，可在停药后立即使用奥扎莫德...【详情】