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适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。
14mg片剂:为淡蓝色的五角形薄膜包衣片剂,一面印有剂量强度“14”,另一面刻有公司标志。每片含有14mg特立氟胺。
7mg片剂:是一种非常浅的绿蓝灰色到淡绿蓝色的六角形薄膜包衣片剂,一面印有剂量强度“7”,另一面刻有公司标志。每片含有7mg特立氟胺。
特立氟胺的推荐剂量为7mg或14mg,每日口服一次;特立氟胺可与食物一起服用或不服用;在开始使用特立氟胺治疗前6个月内获得转氨酶和胆红素水平。开始使用特立氟胺后6个月内至少每月监测ALT水平。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕;在开始特立氟胺治疗前检查血压,此后定期检查。
头痛、腹泻、恶心、脱发、ALT升高(大于安慰剂10%且≥2%)。
肝毒性、胚胎毒性、过敏反应、血压升高、周围神经病、嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应等...【详情】
【孕妇】特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。
【哺乳期女性】由于使用特立氟胺的母乳喂养婴儿可能出现不良反应,因此妇女在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。
【有生殖潜力的男性或女性】有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。如果停用特立氟胺,则应继续使用避孕措施,直到证实特立氟米特的血浆浓度低于0.02mg/L(根据动物数据,0.02mcg/mL是胎儿风险最小的预期水平)。希望成为孩子父亲的男性应停止使用特立氟胺,并进行加速消除程序,或等待确认特立氟胺血浆浓度低于0.02mg/L(0.02mcg/mL)。
【儿科患者】特立氟胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
【老年患者】特立氟胺的临床研究不包括65岁以上的患者。
【肝损伤患者】轻中度肝功能损害患者无需调整剂量。特立氟胺在严重肝功能损害中的药代动力学尚未得到评价。特立氟胺是严重肝功能损害患者的禁忌症。
【肾损伤患者】轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。
以下患者禁用特立氟胺:
1.严重肝功能损害患者。
2.未采取有效避孕措施的孕妇和有生育潜力的女性,由于特立氟胺可能对胎儿造成伤害。
3.对特立氟胺、来氟米特或特立氟胺中任何非活性成分有过敏反应史的患者。过敏反应包括过敏反应、血管性水肿和严重的皮肤反应。
4.与来氟米特合用。
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