索托拉西布是全球首款专门针对KRAS突变的靶向药物。
索托拉西布实拍图
1.适应症
索托拉西布可用于治疗经FDA批准的检测方法确认存在KRAS G12C突变的、既往至少接受过一种全身治疗的局晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
2.用法用量
索托拉西布的常规推荐剂量为960mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果漏服超过当日计划服药时间6小时以上,请不要再补服,第二天服药时仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂的用量来弥补错过的剂量。
重要的是,如果患者发现索托拉西布的效果减弱或失效,应及时向医生报告,并与医生讨论是否出现耐药,以便对治疗方案进行调整。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665

适用于由FDA批准的试验确定KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者的治疗,这些患者至少接受过一次全身治疗
该适应症是根据总缓解率(ORR)和反应持续时间(DOR)加速批准的,该适应症的继续批准可能取决于在验证性试验中对临床获益的验证和描述
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