病人选择
根据肿瘤或血浆标本中KRAS G12C突变,选择使用索托拉西布治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。如果在血浆标本中没有检测到突变,请检查肿瘤组织。
推荐剂量和给药方法
索托拉西布(LUMAKRAS)的推荐剂量为960mg(8片120mg),每日口服一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。每天在同一时间服用,饭前或饭后均可。口服给药,不要咀嚼、压碎或劈开药片。如果漏服一剂LUMAKRAS超过6小时,请在第二天按照医嘱服用下一剂。不要同时服用两剂,以弥补漏服的剂量。如果服用LUMAKRAS后出现呕吐,不要再服用额外剂量,请第二天按规定服下一剂。
吞咽固体有困难的病人给药方法
将药片分散在120ml(4盎司)的非碳酸室温水中,不要压碎。不应使用其他液体。搅拌至药片分散成小块(药片不会完全溶解),立即或在2小时内饮用。混合物的外观可能从浅黄色到亮黄色。吞下药片分散液。不要咀嚼药片的碎片。用额外的120ml(4盎司)水冲洗容器并饮用。如果混合物没有立即分散,再次搅拌混合物,以确保药片分散。
与酸还原剂联合使用方法
避免与索托拉西布同时使用质子泵抑制剂(PPIs)和H2受体拮抗剂。如果不能避免使用酸还原剂治疗,可在局部抗酸剂服用前4小时或服用后10小时服用索托拉西布。
不良反应的剂量调整
如果发生不良反应,最多允许减少两次剂量。如果患者不能耐受每天一次的最低剂量240毫克,则停止使用LUMAKRAS。如果出现间质性肺病/肺炎,不论是何等级,请停止使用索托拉西布。肝毒性方面,若出现伴有症状的2级谷草转氨酶(AST)或谷丙转氨酶(ALT),或3 - 4级AST或ALT,暂停LUMAKRAS直到恢复到≤1级或基线,并以较小剂量恢复使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665

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