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本品主要有效成分为索托拉西布
其化学结构如下:
(1)推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性
(2)如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量,第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量
(3)吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片
最常见的不良反应(≥20%)是腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽
最常见的实验室异常(≥25%)为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低
使用本品治疗可能会引起肝损伤,开始用药后的前三个月,每3周监测一次肝功能;然后每月监测一次或根据临床指征,对出现转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测;根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停用此药
使用本品治疗可能会引起致命的间质性肺病,应监测新的或恶化的肺部症状,对于疑似ILD/肺炎,立即停用索托拉西布,如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因,则永久停用
(以上参考自FDA美国药监局英文说明书2023.04版)
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665
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