拉泽替尼(Lazertinib)

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拉泽替尼(LAZCLUZE)联合阿米万他单抗(amivantamab)适用于一线治疗经FDA批准的检测方法确诊的、携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

拉泽替尼

80mg*84粒

80mg片剂：黄色椭圆形薄膜衣片，一面刻“LZ”，另一面刻“80”;

240mg片剂：红紫色椭圆形薄膜衣片，一面刻“LZ”，另一面刻“240”。

常见不良反应有皮疹、甲毒性、输注反应(阿米万他单抗相关)、肌肉骨骼疼痛、水肿、口腔炎、静脉血栓栓塞、感觉异常、疲劳、腹泻、便秘、COVID-19、出血、皮肤干燥、食欲减退、瘙痒、恶心、眼部毒性。

【孕妇】孕妇具有胚胎-胎儿毒性风险，需停药并采取避孕措施;妊娠期间禁用。

【哺乳期女性】治疗期间及末次给药后3周内禁止哺乳。

【生殖潜力人群】育龄期患者需使用有效避孕措施(治疗期间及末次给药后3周)。

【儿童】儿童安全性和有效性尚未确立。

【老年人】老年人(≥65岁)无需调整剂量，但需密切监测毒性。

【肾功能损害】轻中度损害(eGFR30–89mL/min)无需调整;重度损害(eGFR<30mL/min)数据不足。

【肝功能损害】轻中度损害(总胆红素≤3×ULN)无需调整;重度损害(总胆红素>3×ULN)数据不足。

1.CYP3A4诱导剂

2.CYP3A4底物

3.BCRP底物

20°C–25°C(68°F–77°F)，允许短时存放于15°C–30°C(59°F–86°F)。 避光保存于原包装中，避免潮湿。

口服后2–4小时血药浓度达峰，食物无显著影响。终末半衰期约3.7天，稳态时蓄积系数为2倍。