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拉泽替尼(Lazertinib)适应症是什么

郭药师
500
文章来源:药队长
发布日期:2025-12-15 16:17:56

拉泽替尼(Lazertinib)是一款由杨森制药公司研发的口服激酶抑制剂,于2024年在美国首次获批上市。作为一种创新的靶向治疗药物,它在特定类型的非小细胞肺癌治疗中展现出了重要的临床价值。

拉泽替尼(Lazertinib)适应症是什么

主要适应症

(1)、拉泽替尼并非作为单一药物使用,而是与另一款靶向药物埃万妥单抗(amivantamab)联合应用。

(2)、其适应症非常明确,专为一线治疗特定基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者设计。

(3)、适用患者必须经由FDA批准的检测方法,确认其肿瘤携带以下两种表皮生长因子受体基因突变之一:EGFR外显子19缺失突变或外显子21L858R替代突变。

(4)、这两种突变是肺癌中常见的驱动基因变异。

(5)、联合疗法通过双靶点抑制,旨在更有效地阻断肿瘤生长信号通路,延缓疾病进展。

拉泽替尼(Lazertinib)规格与性状

80毫克片剂

(1)、药片呈黄色、椭圆形,一面刻有“LZ”字样,另一面刻有“80”。

(2)、每片含有80毫克拉泽替尼(相当于93.86毫克甲磺酸拉泽替尼)。

240毫克片剂

(1)、药片呈红紫色、椭圆形,一面刻有“LZ”字样,另一面刻有“240”。

(2)、每片含有240毫克拉泽替尼(相当于281.58毫克甲磺酸拉泽替尼)。

拉泽替尼(Lazertinib)储存方法

储存条件

(1)、药品应储存在20°C至25°C的室温环境下,短途携带时允许在15°C至30°C之间波动。

(2)、需在室内阴凉干燥处保存,避免置于浴室、厨房水槽旁等潮湿或温度变化大的地方。

(3)、药品包装为密封瓶装。请始终将药瓶盖拧紧,以防受潮。

(4)、务必将药物放在儿童无法触及和看见的地方。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月19日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219008
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拉泽替尼(Lazertinib)
拉泽替尼(LAZCLUZE)联合阿米万他单抗(amivantamab)适用于一线治疗经FDA批准的检测方法确诊的、携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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