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Rx

洛拉替尼(Lorviqua)

全部名称
洛拉替尼
适应症
中国是否上市:
是否进入医保:
 是否有仿制药:
国内是否能买到:
在线咨价
药师回拨

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洛拉替尼(Lorviqua)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
洛拉替尼(Lorviqua)
通用名称
洛拉替尼(Lorviqua)
英文名称
Lorlatinib
其他别称
洛拉替尼
生产厂家
美国辉瑞
 适应症

适用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者,其肿瘤经FDA批准的试验检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性。

适应靶点
ALK + ROS1
主要成分
洛拉替尼
  剂型
片剂
  规格
美国辉瑞出口土耳其版:100mg*30粒;老挝卢修斯:25mg*30片,100mg*30片;孟加拉珠峰:100mg*30粒
适应人群
转移性非小细胞癌的成人患者
  性状

(1)25mg:8mm圆形,棕褐色,速释,薄膜包衣,一边是“辉瑞”,另一边是“25”和“LLN”。

(2)100mg:8.5mm×17mm椭圆形,薰衣草,速释,薄膜包衣,一边是“辉瑞”,另一边是“LLN100”。

用法用量

根据肿瘤标本中ALK阳性的存在,选择洛拉替尼治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者;洛拉替尼的推荐剂量为100mg,每日一次口服,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性;整片吞下。不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果片剂破碎、破裂或其他不完整的情况,不要服用;每天同一时间...【详情】

不良反应

水肿、周围神经病变、体重增加、认知影响、疲劳、呼吸困难、关节痛、腹泻、情绪影响、高胆固醇血症、高甘油三酯血症和咳嗽(发生率≥20%)。

注意事项

洛拉替尼同时使用强效CYP3A诱导剂有严重肝毒性的风险;使用洛拉替尼会导致高血压、高糖血症;使用洛拉替尼可能会出现中枢神经系统作用;可能会导致...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】洛拉替尼在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤,告知孕妇对胎儿的潜在风险。一般情况下不建议孕妇使用。

【哺乳期女性】由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,建议妇女在使用洛拉替尼治疗期间和最后一次给药后7天内不要母乳喂养。

【有生殖潜力的男性或女性】在开始使用洛拉替尼之前,确认有生殖潜力的女性的妊娠状况;因为洛拉替尼会使激素避孕药无效,建议有生育潜力的女性患者在使用洛拉替尼治疗期间和最后一次给药后至少6个月内使用有效的非激素避孕。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在洛拉替尼治疗期间和最后一次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。

【儿童患者】洛拉替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者】65岁及以上患者与年轻患者在安全性或有效性方面未观察到临床上重要的差异。

【肝损伤患者】轻度肝功能损害患者不建议调整剂量。对于中度或重度肝功能损害的患者,洛拉替尼的推荐剂量尚未确定。

【肾功能损害患者】对于严重肾功能损害的患者,应减少洛拉替尼给药剂量;轻度或中度肾功能损害患者不建议调整剂量。

 禁忌症

服用强效CYP3A诱导剂的患者禁用洛拉替尼,因为可能产生严重的肝毒性。

药物相互作用

强CYP3A诱导剂和中度CYP3A诱导剂会导致洛拉替尼的疗效降低,强CYP3A抑制剂和氟康唑可能会导致洛拉替尼的...【详情】

药物过量
尚不明确。
贮存方法
储存在20°C-25°C下;允许在15°C-30°C的温度下进行运输。
 有效期
36个月
药代动力学
在稳定状态下,单次口服100mg洛拉替尼Tmax的中位时间为1.2小时(0.5至4小时),每日一次口服100mg洛拉替尼Tmax的中位时间为2小时(0.5至23小时)。与静脉给药相比,口服给药后的平均绝对生物利用度为81%。

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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