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[适 应 症]
适用症复发/持续性卵巢、输卵管或原发性腹膜透明细胞癌
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Rx
吉非替尼片(IRESSA)
全部名称
吉非替尼片
适应人群
EGFR突变的局晚期或转移性非小细胞肺癌成人
中国是否上市：是
是否进入医保：是
是否有仿制药：是
国内是否能买到：是
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吉非替尼片(IRESSA)说明书
说明书仅供参考，请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
吉非替尼片
通用名称
吉非替尼片(IRESSA)
英文名称
Gefitinib
其他别称
Geftinat、奥可欣、易瑞沙、伊瑞可
生产厂家
英国阿斯利康
适应症
吉非替尼片单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
适应靶点
EGFR(外显子19缺失或外显子21 L858R突变)
主要成分
吉非替尼
剂型
片剂
规格
英国阿斯利康：250mg*30片；印度NATCO：250mg*30片
适应人群
EGFR突变的局晚期或转移性非小细胞肺癌成人
性状
吉非替尼片为薄膜包衣片。
用法用量
吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片)，一日口服1次，可空腹服用或与食物同服，直到患者出现疾病进展或不能耐受的毒性。如果漏服吉非替尼一次，应在患者记起后尽快服用，如果距离下次用药时间不足12小时...【详情】
不良反应
吉非替尼最常见的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括痤疮、皮疹、皮肤干燥和瘙痒)，多见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的(发生率>20%)。
注意事项
考虑使用吉非替尼治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者前，应对所有患者的肿瘤组织进行EGFR突变检测。用药期间，患者需要注意在间质性肺病、肝毒性、严重持续的腹泻、消化道穿孔、眼部症状...【详情】
特殊人群用药
【孕妇及哺乳期妇女】目前尚无吉非替尼用于妊娠期女性的资料。在接受吉非替尼治疗期间，要劝告育龄女性避免妊娠。目前尚无吉非替尼用于哺乳期女性的资料。在接受吉非替尼治疗期间，应建议哺乳母亲停止母乳喂养。
【儿童用药】目前尚无吉非替尼用于18岁以下儿童或青少年患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。
【老年用药】临床试验中在65岁及以上患者和65岁以下患者间未观察到整体安全性差异。尚无充足信息评估年龄较大和较小患者间的有效性差异。无需根据患者年龄调整剂量。
禁忌症
已知对吉非替尼活性物质或其任一赋形剂有严重过敏反应者禁止用药。
药物相互作用
影响吉非替尼的药物中，抑制CYP3A4的药物、升高胃pH值的药物和利福平已证明具有相互作用，其他CYP3A4诱导剂理论上可能和吉非替尼有相互作用。吉非替尼对其他药物的作用中，通过CYP2D6代谢的药物已被证实具有相互作用...【详情】
药物过量
对于服用过量吉非替尼还没有专门的治疗方法，对于药物过量引起的不良反应应给予对症处理，特别是严重腹泻应按临床指征管理。
贮存方法
储存温度需低于30℃。
有效期
24个月
药代动力学
口服给药后，吉非替尼的血浆峰浓度出现在给药后的3到7小时。癌症患者的平均绝对生物利用度为59%。进食对吉非替尼吸收的影响不明显。
免责声明： 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表药队长立场，亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年9月23日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532
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