拉泽替尼(Lazertinib)副作用

拉泽替尼(Lazertinib)是一种新型激酶抑制剂，需与阿米万他单抗联合用于特定EGFR突变的非小细胞肺癌成人患者一线治疗。

拉泽替尼(Lazertinib)副作用

皮肤及皮下组织异常‌

(1)、皮疹(86%，3级26%)。

(2)、指甲毒性(71%，3级11%)。

(3)、皮肤干燥(25%)。

全身性及给药部位反应‌

(1)、水肿(43%)。

(2)、疲劳(32%)。

(3)、发热(12%)。

神经系统障碍‌

(1)、感觉异常(35%)。

(2)、头晕(14%)。

(3)、头痛(13%)。

胃肠道反应‌

(1)、口腔炎(43%)。

(2)、腹泻(31%)。

(3)、便秘(29%)。

其他系统反应‌

(1)、肌肉骨骼疼痛(47%)。

(2)、静脉血栓栓塞事件(36%)。

(3)、出血(25%)。

实验室检查异常‌

(1)、白蛋白降低(89%，3-4级8%)。

(2)、丙氨酸氨基转移酶升高(65%，3-4级7%)。

(3)、血小板计数降低(52%)。

(4)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(52%，3-4级3.8%)。

(5)、碱性磷酸酶升高(45%)。

拉泽替尼(Lazertinib)严重副作用

静脉血栓栓塞事件(VTE)‌

(1)、发生率‌：36%(3级10%，4级0.5%)。

(2)、治疗前4个月需进行预防性抗凝治疗。

(3)、2级或3级VTE：暂停拉泽替尼和阿米万他单抗，启动抗凝治疗。

(4)、4级或复发性VTE：永久停用阿米万他单抗，继续拉泽替尼治疗。

间质性肺病(ILD)/肺炎‌

(1)、发生率‌：3.1%(3级1.0%，4级0.2%)。

(2)、监测要求‌：观察新发或加重的呼吸道症状(呼吸困难、咳嗽、发热)。

(3)、疑似ILD/肺炎时应立即暂停治疗，确诊则永久停药。

严重皮肤不良反应‌

(1)、初始治疗阶段给予预防性口服抗生素12周。

(2)、后续9个月使用抗生素洗剂护理头皮。

(3)、日常使用非致痘性保湿剂及4%氯己定溶液洗手足。

拉泽替尼(Lazertinib)注意事项

特殊人群注意事项‌

(1)、妊娠期‌：具有胚胎-胎儿毒性风险，治疗期间及末次给药后3周需采取有效避孕措施。

(2)、哺乳期‌：治疗期间及末次给药后3周应停止哺乳。

药物相互作用‌

(1)、禁忌联用‌：强效和中效CYP3A4诱导剂(显著降低拉泽替尼血药浓度)。

(2)、需要监测的联用药物‌：CYP3A4底物(拉泽替尼为弱CYP3A4抑制剂)。

(3)、BCRP底物(拉泽替尼为BCRP抑制剂)。