莫博替尼作为第四代靶向药物,是一种有效的、强选择性的针对EGFR和HER2突变体的抑制剂,在EGFR第20号外显子插入(ex20ins)突变的晚期NSCLC患者中显示出独特的抗肿瘤活性,并且对于野生型EGFR具有选择性。但使用莫博替尼(EXKIVITY)治疗期间腹泻很常见,有时可能很严重。腹泻会导致失去过多的体液(脱水)和肾脏问题,因此如何处理莫博替尼腹泻情况是很多人都在关注的。
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莫博替尼腹泻怎么办
推荐早期和依从性腹泻管理,例如处方止泻药(如洛哌丁胺)、饮食、充足的液体摄入(每天约2升透明液体)和患者教育。指导患者使用现成的止泻药物(如洛哌丁胺)。在大便形状不良或稀便的第一次发作或最早出现比正常更频繁的排便时开始抗腹泻治疗。在使用洛哌丁胺作为止泻药的莫博替尼临床试验中,洛哌丁胺的剂量方案是在第一次腹泻时服用4毫克,然后每2小时服用2毫克,直到患者至少12小时没有腹泻;洛哌丁胺的每日剂量不超过16毫克。
莫博替尼其他不良反应
合并安全性人群为256例服用莫博替尼 160mg每天一次单药的实体瘤患者,48%服药超过半年,12%服药超过一年。最常见(>20%)不良反应为腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、乏力、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。最常见(≥2%)3级或4级实验室指标异常为淋巴细胞下降、淀粉酶升高、脂肪酶升高、低钾、血红蛋白下降、肌酐升高和低镁。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215310
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