适宜人群
适合EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行莫博替尼(mobocertinib)治疗。

推荐剂量
莫博替尼的推荐剂量为160mg,每日口服一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。需每日同一时间服用莫博替尼,可伴随食物服用或不伴随食物服用。请整个吞下莫博替尼胶囊。不要打开、咀嚼或溶解胶囊内容物。如果漏服一剂超过6小时,则跳过该剂量,并在第二天的固定时间服用下一剂。如果呕吐了一剂,不要再服用额外的一剂。第二天按医嘱服下一剂。
不良反应的剂量调整
推荐减少剂量
第一次剂量减少到每日一次,120mg,口服给药;第二次剂量减少到每日一次,80mg,口服给药。
心脏方面
QTc间期延长与尖端扭转,若为2级(QTc间隔481-500 msec),第一次出现时,在≤1级或基线时保留莫博替尼。恢复后,恢复相同剂量的莫博替尼;再次发生时,在≤1级或基线时保留莫博替尼。恢复后,恢复下一个较低剂量的莫博替尼或永久停止使用莫博替尼。若为3级(QTc间隔≥501 msec或QTc间隔较基线增加60msec),第一次出现时,在≤1级或基线时保留莫博替尼。恢复后,恢复下一个较低剂量的莫博替尼或永久停用莫博替尼。若再次发生,则永久停用莫博替尼。若为4级,则永久停用莫博替尼。
中度CYP3A抑制剂的剂量调整
避免中度CYP3A抑制剂与莫博替尼同时使用。如果不能避免同时使用中度CYP3A抑制剂,可将莫博替尼剂量减少约50%(即从160 - 80mg、120 - 40mg或80 - 40mg),并更频繁地监测QTc间隔时间。中度CYP3A抑制剂停用3 - 5个消除半衰期后,按照中度CYP3A抑制剂启动前的剂量恢复。
- 【非小细胞肺癌】SH-1028片[适 应 症]非小细胞肺癌[试验分期]Ⅲ期
- 【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂[适 应 症]晚期或转移性食管鳞癌[试验分期]Ⅲ期
- 【黑色素瘤】GT101注射液[适 应 症]一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者[试验分期]Ⅰ期
- 【实体瘤】注射用TFX05-01[适 应 症]本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。[试验分期]Ⅰ期
- 【实体瘤】BC007抗体注射液[适 应 症]CLDN18.2表达的晚期实体瘤[试验分期]Ⅰ期
- 【淋巴瘤】MIL62注射液联合来那度胺胶囊[适 应 症]难治的滤泡性淋巴瘤[试验分期]Ⅲ期


















