莫博赛替尼正确的用法用量
莫博赛替尼推荐的用法用量是160mg,口服,每日一次,可持续用药直到疾病进展或出现不可接受的毒性,该药适用于治疗具有表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者。
莫博赛替尼应每天在同一时间服用,有或没有食物都是可以的。患者应吞下整个莫博赛替尼胶囊。不要打开,咀嚼或溶解胶囊的内容物。如果错过莫博赛替尼剂量超过6小时,请跳过剂量并在第二天的正常时间服用下一剂。如果呕吐剂量,不要服用额外剂量。第二天按规定服用下一剂。
莫博赛替尼的剂量调整
莫博赛替尼用后如果患者出现了不良反应,应减少剂量,减少第一剂时用量是120毫克,每日一次;减少第二剂时用量是80毫克,每日一次。
莫博赛替尼避免与中度CYP3A抑制剂同时使用。如果不能避免同时使用中度 CYP3A 抑制剂,请将莫博赛替尼剂量减少约 50%(即从 160 至 80 mg、120 至 40 mg 或 80 至 40 mg),并更频繁地监测 QTc 间期。
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由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议女性在莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
莫博赛替尼可能使激素避孕药无效。建议有生殖潜力的女性在莫博赛替尼EXKIVITY 治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素避孕措施。
对于轻度至中度肾功能损害患者,不建议调整莫博赛替尼的剂量(通过肾脏疾病饮食调整 [MDRD] 公式估计肾小球滤过率 [eGFR] 30 至 89 mL/min/1.73 m2)。对于严重肾损伤患者(eGFR <30 mL/min/1.73 m2)的推荐剂量尚未确定 EXKIVITY。
对于轻度(总胆红素≤正常 [ULN] 和天冬氨酸氨基转移酶 [AST] 的上限>ULN 或总胆红素>1-1.5 倍 ULN 和任何 AST)或中度肝损伤(总胆红素 ≥1.5 至 3 倍 ULN 和任何 AST)的患者,不建议调整莫博赛替尼的剂量。对于严重肝损伤(总胆红素>3倍ULN和任何AST)的患者,莫博赛替尼的推荐剂量尚未确定。
以上是莫博赛替尼用法用量的部分内容,更多详情可以参考药物说明书,建议遵医嘱用药,对症治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215310
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