1.贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合疗法的一部分，用于治疗患有耐多药结核病(MDR-TB)的成人和儿童患者(5岁及以上，体重至少15kg)。

2.该适应症根据痰培养转阴时间获得加速批准，该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。

3.不要使用贝达喹啉治疗以下疾病：结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核、非结核分枝杆菌引起的感染。由于临床数据有限，贝达喹啉治疗耐多药结核病HIV感染患者的安全性和有效性尚未确定。

1.贝达喹啉20mg片剂：无包衣，白色至几乎白色的长方形刻痕片剂，两侧有刻痕线，一侧凹刻“2”和“0”，另一侧无刻痕。

2.贝达喹啉100mg片剂：无包衣，白色至几乎白色的圆形双凸片剂，一侧凹刻“207”和“T”，另一侧有凹刻“100”。

恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、关节痛、恶心、腹痛、肝酶升高。

【孕妇】已发表文献中关于孕妇使用贝达喹啉的可用数据不足以评估重大出生缺陷、流产或不良母胎结局的药物相关风险，反而是妊娠期活动性肺结核与产妇和新生儿不良结局相关，包括产妇贫血、剖腹产、早产、低出生体重、出生窒息和围产期婴儿死亡。因此建议孕妇在医生指导下选择用药。

【哺乳期女性】一项已发表的临床哺乳研究数据表明，与母体血浆相比，母乳中的贝达喹啉浓度更高，这表明贝达喹啉可在母乳中积累，但数据不足以确定贝达喹啉对母乳喂养婴儿的影响，没有关于贝达喹啉对母乳产量影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应（如肝毒性），建议在使用贝达喹啉治疗期间以及最后一次给药后的27.5个月(半衰期的5倍)内不进行母乳喂养，除非不能使用婴儿配方奶粉。

【儿童患者】贝达喹啉的安全性和有效性已在体重至少为15kg的5岁及以上儿童患者中得到证实，尚未确定贝达喹啉在5岁以下和/或体重小于15kg的儿科患者中的安全性、有效性和剂量，建议在医生指导下用药。

【老年患者】由于数据有限，不能排除65岁及以上患者使用贝达喹啉的结果或特定风险的差异，建议在医生指导下用药。

【肝脏损伤患者】轻度或中度肝功能损害患者无需调整贝达喹啉的剂量，贝达喹啉尚未在严重肝功能损害的患者中进行研究，只有在获益大于风险时这些患者才应谨慎使用贝达喹啉，建议用药期间对贝达喹啉相关不良反应进行临床监测。

【肾脏损伤患者】轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量，严重肾病患者、需要血液透析或腹膜透析的受损或终末期肾病患者应慎用贝达喹啉。需要血液透析或腹膜透析的严重肾功能损害或终末期肾病患者使用贝达喹啉时，应监测不良反应。

在使用贝达喹啉期间，要注意与CYP3A4诱导剂/抑制剂、其他抗菌药物、抗逆转录病毒药物、QT间期延长药物的联合使用…【详情】