贝达喹啉(Bedaquiline)用法用量、推荐剂量

贝达喹啉(Bedaquiline)是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，适用于成人和儿童(2岁及以上且体重至少8公斤)因对利福平和异烟肼至少耐药的结核分枝杆菌引起的肺结核联合治疗。

贝达喹啉(Bedaquiline)用法用量、推荐剂量

成人患者推荐剂量

(1)、初始期(第1-2周)：每日一次口服400毫克(即4片100毫克片剂或20片20毫克片剂)。

(2)、维持期(第3-24周)：改为每周三次，每次200毫克(即2片100毫克片剂或10片20毫克片剂)，每次服药间隔至少48小时。

(3)、整个贝达喹啉治疗周期为24周。若24周后仍需继续治疗，可考虑以每周三次、每次200毫克的剂量延长使用。

儿童患者推荐剂量(≥2岁且体重≥8公斤)

(1)、儿童剂量需严格根据体重计算，同样分为2周初始期和22周维持期。

(2)、体重8公斤至不足10公斤：初始期每日80毫克(4片20毫克)，维持期每周三次，每次40毫克(2片20毫克)。

(3)、体重10公斤至不足15公斤：初始期每日120毫克(6片20毫克)，维持期每周三次，每次60毫克(3片20毫克)。

(4)、体重15公斤至不足30公斤：初始期每日200毫克(2片100毫克或10片20毫克)，维持期每周三次，每次100毫克(1片100毫克或5片20毫克)。

(5)、体重≥30公斤：剂量同成人。

服药方法

(1)、所有剂型均需随餐服用以提高生物利用度。

(2)、100毫克片剂：整片用水送服。

(3)、20毫克片剂：可根据患者情况灵活给药：可整片或沿功能刻痕掰成两半(每半10毫克)用水送服。

(4)、对于吞咽困难者，可将片剂分散于水中，立即服用。或进一步与饮料(如水、牛奶、果汁)或软食(如酸奶、苹果酱)混合后服用。

(5)、也可碾碎与软食混合后服用。

漏服处理

(1)、治疗前2周内漏服：跳过该次剂量，按原计划服用下一次，切勿补服。

(2)、第3周及之后漏服：应尽快补服，然后恢复每周三次的给药方案。

(3)、需确保7天内总剂量不超过推荐周剂量，且每次服药间隔至少24小时。

贝达喹啉(Bedaquiline)特殊人群用药

肝功能不全患者

(1)、轻中度肝功能不全(Child-PughA或B)：无需调整剂量。

(2)、重度肝功能不全(Child-PughC)：尚未进行研究，应谨慎使用，仅在获益大于风险时考虑，并密切监测不良反应。

肾功能不全患者

(1)、轻中度肾功能不全：无需调整剂量。

(2)、重度肾功能不全或终末期肾病需透析：应谨慎使用。贝达喹啉经肾排泄极少，但肾功能严重受损可能通过影响吸收、分布和代谢间接改变药物浓度。血液透析或腹膜透析不能显著清除药物。

妊娠期与哺乳期

(1)、妊娠期：现有数据不足评估风险。但活动性结核本身对妊娠有明确风险，需权衡利弊。

(2)、哺乳期：不建议哺乳。药物会在乳汁中蓄积。